Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Siklos

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Hydroksykarbamid · Siklos 1 000 mg, 100 mg, 1000 mg

Najważniejsze informacje: Siklos

Na co: Siklos jest wskazany w zapobieganiu nawrotom kryz bólowych w przebiegu zamknięcia naczyń u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Postać i moc: tabletka powlekana, 1 000 mg, 100 mg, 1000 mg

Dawkowanie: Dawkowanie wynosi 15 mg/kg mc. jako dawka początkowa, z możliwością zwiększenia do 35 mg/kg mc./dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 5 interakcji

Uwaga: Zahamowanie czynności szpiku kostnego wymaga ścisłej kontroli.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Siklos
Substancja czynna (INN): Hydroksykarbamid
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 1 000 mg, 100 mg, 1000 mg
Podmiot odpowiedzialny: THERAVIA
Kod ATC: L01XX05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 5 wysokie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Siklos

Wskazania: Siklos jest wskazany w zapobieganiu nawrotom kryz bólowych w przebiegu zamknięcia naczyń u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 15 mg/kg mc. jako dawka początkowa, z możliwością zwiększenia do 35 mg/kg mc./dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Zahamowanie czynności szpiku kostnego wymaga ścisłej kontroli.
Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Kobiety w ciąży i karmiące nie powinny stosować tego leku.

Populacje szczególne: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 2 lat. W przypadku niewydolności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 2 lat	15 mg/kg mc.	15-30 mg/kg mc./dobę	35 mg/kg mc./dobę	Dawkę należy zwiększać w przypadku braku odpowiedzi na leczenie.
Dzieci poniżej 2 lat	—	—	—	Brak ustalonych dawek, bezpieczeństwo stosowania nieokreślone.
Zaburzenia czynności nerek	50% dawki początkowej	—	—	Ścisła kontrola parametrów krwi.
Zaburzenia czynności wątroby	—	—	—	Ścisła kontrola parametrów krwi.

🕐Jak przyjmować:

Tabletki należy przyjmować raz na dobę, najlepiej rano przed śniadaniem.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Didanozyna	Może prowadzić do ciężkiej neuropatii obwodowej.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Stawudyna	Zgłaszano hepatotoksyczność.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Inhibitory proteazy (np. indynawir)	Może prowadzić do zmniejszenia liczby komórek CD4.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Inne leki mielosupresyjne	Może nasilać zahamowanie szpiku kostnego.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Szczepionki zawierające żywe wirusy	Może prowadzić do ciężkich zakażeń.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugha).
×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min).
×Karmienie piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaburzenia czynności nerek.
!Zaburzenia czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje skórne

⚪bardzo czesto

Zahamowanie czynności szpiku kostnego · Neutropenia (< 1,5 x 10^9/L) · Reaktykulocytopenia (< 80 x 10^9/L)

⚪czesto

Małopłytkowość (< 80 x 10^9/L) · Niedokrwistość (hemoglobina < 4,5 g/dL) · Ból głowy

⚪niezbyt czesto

Zawroty głowy · Nudności

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Owrzodzenie kończyn dolnych

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Toczeń rumieniowaty układowy i skórny

⚪czestotliwosc nieznana

Krwawienie · Zaburzenia żołądkowo-jelitowe · Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna tabletka zawiera 100 mg lub 1 000 mg hydroksykarbamidu.

🔬Mechanizm działania

Zwiększa stężenie hemoglobiny płodowej (HbF), co hamuje polimeryzację HbS.

📈Farmakokinetyka

Szybkie wchłanianie po doustnym podaniu, biodostępność bliska 100%.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: THERAVIA

Lek Siklos znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Siklos

Jak dawkować Siklos?▾

Dawka początkowa: 15 mg/kg mc.. Dawka podtrzymująca: 15-30 mg/kg mc./dobę. Maksymalna dawka dobowa: 35 mg/kg mc./dobę

Czy Siklos jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Siklos nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Siklos?▾

Siklos wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Didanozyna, Stawudyna, Inhibitory proteazy (np. indynawir). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Siklos?▾

Siklos nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugha).; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Ogsiveo

Nirogacestat

50 mg, 100 mg, 150 mg·tabletki powlekane

Spectrila

Asparaginaza

10 000 j, 10000 j.·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Erwinase

Kryzantaspaza

10 000 IU, 100 000 U·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Enrylaze

Rekombinowana kryzantaspaza

10 mg/0,5 ml·roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Hydroxyurea medac

Hydroksykarbamid

500 mg·kapsułki, twarde

Hydroxycarbamid Teva