Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xromi

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Hydroksykarbamid · Xromi 100 mg/ml

Najważniejsze informacje: Xromi

Na co: Xromi jest wskazany w zapobieganiu powikłaniom zatorowym w naczyniach krwionośnych w przebiegu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej u pacjentów powyżej 9 miesiąca życia.

Postać i moc: roztwór doustny, 100 mg/ml

Dawkowanie: Standardowe dawkowanie wynosi 15 mg/kg mc. na dobę jako dawka początkowa.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Zahamowanie czynności szpiku kostnego.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Xromi
Substancja czynna (INN): Hydroksykarbamid
Postać: Roztwór doustny
Dawka / moc: 100 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Nova Laboratories Ireland Limited
Kod ATC: L01XX05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 3 wysokie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Xromi

Wskazania: Xromi jest wskazany w zapobieganiu powikłaniom zatorowym w naczyniach krwionośnych w przebiegu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej u pacjentów powyżej 9 miesiąca życia.

Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie wynosi 15 mg/kg mc. na dobę jako dawka początkowa.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Zahamowanie czynności szpiku kostnego.
Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.

Populacje szczególne: Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Kobiety w ciąży nie powinny stosować hydroksykarbamidu.

Uwaga kliniczna: Należy regularnie kontrolować morfologię krwi podczas leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Null	15 mg/kg mc. na dobę	20-25 mg/kg mc./dobę	35 mg/kg mc. na dobę	Należy kontrolować morfologię krwi.
Dzieci (powyżej 9 miesięcy)	Null	15 mg/kg mc. na dobę	20-25 mg/kg mc./dobę	35 mg/kg mc. na dobę	Należy kontrolować morfologię krwi.
Osoby starsze	Null	zmniejszona dawka	zmniejszona dawka	35 mg/kg mc. na dobę	Może być konieczne podawanie leku w mniejszej dawce.
Niewydolność nerek	Null	50% dawki	20-25 mg/kg mc./dobę	35 mg/kg mc. na dobę	Nie stosować u pacjentów z CrCl <30 ml/min.
Niewydolność wątroby	Null	brak danych	brak danych	brak danych	Zaleca się monitorowanie parametrów krwi.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
radioterapia	Może nasilić zahamowanie czynności szpiku kostnego.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
leki cytotoksyczne	Może nasilić zahamowanie czynności szpiku kostnego.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
przeciwretrowirusowe leki	Zwiększa ryzyko ciężkich działań niepożądanych.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną.
×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
×Ciąża.
×Karmienie piersią.
×Jednoczesne stosowanie przeciwretrowirusowych produktów leczniczych.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaburzenia czynności nerek.
!Zaburzenia czynności wątroby.
!Osoby w podeszłym wieku.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje skórne

⚪bardzo czesto

Zahamowanie czynności szpiku kostnego, neutropenia, oligospermia, azoospermia.

⚪czesto

Nudności, zaparcia, ból głowy, zawroty głowy.

⚪niezbyt czesto

Biegunka, wymioty.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Owrzodzenie kończyn dolnych.

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Toczeń rumieniowaty układowy.

⚪czestotliwosc nieznana

Białaczka, nowotwory skóry.

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

1 ml roztworu zawiera 100 mg hydroksykarbamidu i 0,5 mg metylu hydroksybenzoesanu.

🔬Mechanizm działania

Hydroksykarbamid działa jako inhibitor reduktazy rybonukleotydowej, zakłócając syntezę DNA.

📈Farmakokinetyka

Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 2 godzin.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).

Najczęstsze pytania o Xromi

Jak dawkować Xromi?▾

Dawka początkowa: 15 mg/kg mc. na dobę. Dawka podtrzymująca: 20-25 mg/kg mc./dobę. Maksymalna dawka dobowa: 35 mg/kg mc. na dobę

Jakie są główne interakcje lekowe Xromi?▾

Xromi wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: radioterapia, leki cytotoksyczne, przeciwretrowirusowe leki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xromi?▾

Xromi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Ogsiveo

Nirogacestat

50 mg, 100 mg, 150 mg·tabletki powlekane

Spectrila

Asparaginaza

10 000 j, 10000 j.·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Erwinase

Kryzantaspaza

10 000 IU, 100 000 U·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Enrylaze

Rekombinowana kryzantaspaza

10 mg/0,5 ml·roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Siklos

Hydroksykarbamid

1 000 mg, 100 mg, 1000 mg·tabletka powlekana

Hydroxyurea medac