Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Halaven
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Erybulina mezylan · Halaven 0,44 mg/ml
Najważniejsze informacje: Halaven
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Halaven
- Substancja czynna (INN)
- Erybulina mezylan
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 0,44 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Eisai GmbH
- Kod ATC
- L01XX41
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Halaven
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Zaleca się kontrolę morfologii krwi przed każdą dawką.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rak piersi miejscowo zaawansowany lub z przerzutami, nieoperacyjny tłuszczakomięsaka | 1,23 mg/m2 pc. | 1,23 mg/m2 pc. | — | Podawać dożylnie w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby | 0,97 mg/m2 pc. | 0,97 mg/m2 pc. | — | Podawać dożylnie w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu. |
| Dorośli z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | 0,62 mg/m2 pc. | 0,62 mg/m2 pc. | — | Podawać dożylnie w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu. |
| Dorośli z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Zaleca się ostrożność i ścisłą kontrolę. |
Podawać dożylnie w ciągu 2 do 5 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Inhibitor CYP3A4, nie wpływa na ekspozycję na erybulinę. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| ryfampicyna | Induktor CYP3A4, nie wpływa na ekspozycję na erybulinę. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml zawiera 0,44 mg erybuliny mezylan.
🔬Mechanizm działania
Inhibitor dynamicznej niestabilności mikrotubul, prowadzący do blokady cyklu komórkowego w fazie G/M.
📈Farmakokinetyka
Średni czas półtrwania wynosi około 40 h, z dużą objętością dystrybucji.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Eisai GmbH
Lek Halaven znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Halaven
Jak dawkować Halaven?▾
Czy Halaven jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Halaven?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Halaven?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ogsiveo
Nirogacestat
Spectrila
Asparaginaza
Erwinase
Kryzantaspaza
Enrylaze
Rekombinowana kryzantaspaza
Siklos
Hydroksykarbamid
Hydroxyurea medac
Hydroksykarbamid
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →