Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Spectrila
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Asparaginaza · Spectrila 10 000 j, 10000 j.
Najważniejsze informacje: Spectrila
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Spectrila
- Substancja czynna (INN)
- Asparaginaza
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 10 000 j, 10000 j.
- Podmiot odpowiedzialny
- medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
- Kod ATC
- L01XX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Spectrila
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Ostre zapalenie trzustki.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci od 1. roku życia | 5 000 j/m² pc. | co trzeci dzień | — | Leczenie monitorowane na podstawie aktywności asparaginazy w surowicy. |
| Dzieci w wieku od 0 do 12 miesięcy | 6 700 j/m² pc. (wiek poniżej 6 miesięcy), 7 500 j/m² pc. (wiek 6-12 miesięcy) | — | — | Ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Ograniczone dane dotyczące leczenia. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności zmiany dawkowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Brak konieczności zmiany dawkowania w łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach. |
Podawanie wyłącznie w postaci infuzji dożylnej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Winkrystyna | Może wykazywać toksyczność addytywną z asparaginazą. | Podawać 3 do 24 godzin przed asparaginazą. | 🟡Umiarkowane |
| Glikokortykosteroidy | Zwiększają ryzyko zmiany parametrów krzepnięcia. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Metotreksat | Hamowanie syntezy białek zmniejsza cytotoksyczność metotreksatu. | Podawać asparaginazę 24 godziny po metotreksacie. | 🟡Umiarkowane |
| Cytarabina | Skuteczność dużych dawek cytarabiny zmniejsza się pod wpływem asparaginazy. | Podawać asparaginazę po cytarabinie. | 🟡Umiarkowane |
| Antykoagulanty | Zwiększają ryzyko krwawień lub zakrzepicy. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Istniejące wcześniej zaburzenia krzepnięcia.
- ×Zapalenie trzustki.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Wstrząs anafilaktyczny
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka proszku zawiera 10 000 jednostek asparaginazy.
🔬Mechanizm działania
Asparaginaza hydrolizuje asparaginę do kwasu asparaginowego i amoniaku, co zaburza syntezę białek w komórkach nowotworowych.
📈Farmakokinetyka
Asparaginaza nie jest wchłaniana z przewodu pokarmowego, musi być podawana dożylnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), w opakowaniu zewnętrznym.
💊Refundacja NFZ
Producent: medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Lek Spectrila znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Spectrila
Jak dawkować Spectrila?▾
Czy Spectrila jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Spectrila?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Spectrila?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ogsiveo
Nirogacestat
Erwinase
Kryzantaspaza
Enrylaze
Rekombinowana kryzantaspaza
Siklos
Hydroksykarbamid
Hydroxyurea medac
Hydroksykarbamid
Hydroxycarbamid Teva
Hydroksykarbamid
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →