Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Topotecan medac

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Topotekan · Topotecan medac 1 mg/ml

Najważniejsze informacje: Topotecan medac

Na co: Topotekan jest stosowany w leczeniu raka jajnika, nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca oraz raka szyjki macicy.

Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 1,5 mg/m² powierzchni ciała/dobę przez 5 dni.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 6 interakcji

Uwaga: Może powodować ciężką mielosupresję.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Topotecan medac
Substancja czynna (INN): Topotekan
Postać: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc: 1 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATC: L01XX17

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 2 umiarkowane 🟢 4 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Topotecan medac

Wskazania: Topotekan jest stosowany w leczeniu raka jajnika, nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca oraz raka szyjki macicy.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 1,5 mg/m² powierzchni ciała/dobę przez 5 dni.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Może powodować ciężką mielosupresję.
Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Wymaga monitorowania morfologii krwi.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane.

Uwaga kliniczna: Topotekan należy podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w chemioterapii.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Rak jajnika, nawrotowy drobnokomórkowy rak płuca, rak szyjki macicy	1,5 mg/m² powierzchni ciała/dobę przez 5 dni	1,25 mg/m² pc./dobę lub 1,0 mg/m² pc./dobę w przypadku ciężkiej neutropenii	1,5 mg/m²	Podawany w 30 minutowym wlewie dożylnym.
Rak szyjki macicy	Rak szyjki macicy	0,75 mg/m² pc./dobę przez 3 dni	0,60 mg/m² pc./dobę lub 0,45 mg/m² pc./dobę w przypadku ciężkiej neutropenii	0,75 mg/m²	Cisplatynę podaje się w dniu 1. w dawce 50 mg/m².

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	—	—	—	—
Niewydolność nerek	—	—	—	Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

🕐Jak przyjmować:

Topotekan należy podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w prowadzeniu chemioterapii.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
cisplatyna	Może wymagać zmniejszenia dawki w terapii skojarzonej.	Monitorować tolerancję leczenia.	🟡Umiarkowane
karboplatyna	Może wymagać zmniejszenia dawki w terapii skojarzonej.	Monitorować tolerancję leczenia.	🟡Umiarkowane
granisetron	Nie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu.	Brak konieczności dostosowania dawki.	🟢Niskie
ondansetron	Nie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu.	Brak konieczności dostosowania dawki.	🟢Niskie
morfiny	Nie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu.	Brak konieczności dostosowania dawki.	🟢Niskie
kortykosteroidy	Nie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu.	Brak konieczności dostosowania dawki.	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego.
×Karmienie piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaburzenia czynności nerek.
!Zaburzenia czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️ciężka reakcja anafilaktyczna
⚠️ciężkie krwawienie
⚠️neutropeniczne zapalenie jelita grubego

⚪bardzo czesto

neutropenia · niedokrwistość · małopłytkowość

⚪czesto

posocznica · reakcje nadwrażliwości · pancytopenia

⚪czestotliwosc nieznana

ciężkie krwawienia · perforacja przewodu pokarmowego · neutropeniczne zapalenie okrężnicy

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

1 ml koncentratu zawiera 1 mg topotekanu (w postaci chlorowodorku).

🔬Mechanizm działania

Hamuje topoizomerazę-I, co prowadzi do pęknięć DNA.

📈Farmakokinetyka

Wysoki klirens osoczowy 62 l/h, objętość dystrybucji 132 l, okres półtrwania 2-3 godziny.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), w opakowaniu zewnętrznym chroniącym przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH

Lek Topotecan medac znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 1 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Topotecan medac

Jak dawkować Topotecan medac?▾

Dawka początkowa: 1,5 mg/m² powierzchni ciała/dobę przez 5 dni. Dawka podtrzymująca: 1,25 mg/m² pc./dobę lub 1,0 mg/m² pc./dobę w przypadku ciężkiej neutropenii. Maksymalna dawka dobowa: 1,5 mg/m²

Czy Topotecan medac jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Topotecan medac nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Topotecan medac?▾

Topotecan medac może wchodzić w interakcje z 6 innymi lekami, m.in.: cisplatyna, karboplatyna, granisetron. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Topotecan medac?▾

Topotecan medac nie należy stosować w przypadku: Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Ogsiveo

Nirogacestat

50 mg, 100 mg, 150 mg·tabletki powlekane

Spectrila

Asparaginaza

10 000 j, 10000 j.·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Erwinase

Kryzantaspaza

10 000 IU, 100 000 U·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Enrylaze

Rekombinowana kryzantaspaza

10 mg/0,5 ml·roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Siklos

Hydroksykarbamid

1 000 mg, 100 mg, 1000 mg·tabletka powlekana

Hydroxyurea medac