Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mevlyq
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Erybulina · Mevlyq 0,44 mg/ml
Najważniejsze informacje: Mevlyq
Na co: Mevlyq jest wskazany do stosowania w terapii dorosłych pacjentów z rakiem piersi oraz nieoperacyjnym tłuszczakomięsakiem.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 0,44 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 1,23 mg/m2 pc. podawana dożylnie w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Mevlyq
- Substancja czynna (INN)
- Erybulina
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 0,44 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- YES Pharmaceutical Development Services GmbH
- Kod ATC
- L01XX41
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Mevlyq
Wskazania: Mevlyq jest wskazany do stosowania w terapii dorosłych pacjentów z rakiem piersi oraz nieoperacyjnym tłuszczakomięsakiem.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1,23 mg/m2 pc. podawana dożylnie w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Może powodować ciężką neutropenię.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko w razie wyraźnej konieczności; przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani pod kątem działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rak piersi miejscowo zaawansowany lub z przerzutami, nieoperacyjny tłuszczakomięsaka | 1,23 mg/m2 pc. | 1,23 mg/m2 pc. | — | Podawany dożylnie w ciągu 2 do 5 minut, w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby | 0,97 mg/m2 pc. | 0,97 mg/m2 pc. | — | Podawany dożylnie w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu. |
| Dorośli z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | 0,62 mg/m2 pc. | 0,62 mg/m2 pc. | — | Podawany dożylnie w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu. |
| Dorośli z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Zaleca się ostrożność i ścisłą kontrolę. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Inhibitor CYP3A4, nie wpływa na ekspozycję na erybulinę. | ostrożność | 🟢Niskie |
| ryfampicyna | Induktor CYP3A4, nie wpływa na ekspozycję na erybulinę. | ostrożność | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
neutropenia (53,6%) · leukopenia (27,9%) · nudności (35,7%)
⚪czesto
niedokrwistość (4,5%) · trombocytopenia (4,2%) · wymioty (18,1%)
⚪niezbyt czesto
hipokaliemia (6,8%) · hipomagnezemia (2,8%) · zapalenie jamy ustnej (11,1%)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
posocznica (0,5%) · zaburzenia smaku (9,0%) · zaburzenia psychiczne (0,4%)
⚪czestotliwosc nieznana
zespół bólu mięśniowo-szkieletowego · zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml zawiera 0,5 mg erybuliny mezylanu odpowiadającej 0,44 mg erybuliny oraz 40 mg etanolu.
🔬Mechanizm działania
Erybulina hamuje fazę wzrostu mikrotubul, prowadząc do blokady cyklu komórkowego w fazie G/M.
📈Farmakokinetyka
Erybulina ma średni czas półtrwania około 40 godzin, z dużą objętością dystrybucji.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Mevlyq
Jak dawkować Mevlyq?▾
Dawka początkowa: 1,23 mg/m2 pc.. Dawka podtrzymująca: 1,23 mg/m2 pc.
Jakie są główne interakcje lekowe Mevlyq?▾
Mevlyq może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: ketokonazol, ryfampicyna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mevlyq?▾
Mevlyq nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ogsiveo
Nirogacestat
50 mg, 100 mg, 150 mg·tabletki powlekane
Spectrila
Asparaginaza
10 000 j, 10000 j.·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Erwinase
Kryzantaspaza
10 000 IU, 100 000 U·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Enrylaze
Rekombinowana kryzantaspaza
10 mg/0,5 ml·roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Siklos
Hydroksykarbamid
1 000 mg, 100 mg, 1000 mg·tabletka powlekana
Hydroxyurea medac
Hydroksykarbamid
500 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →