Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Topotecanum Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Topotekan · Topotecanum Accord 1 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Topotecanum Accord
- Substancja czynna (INN)
- Topotekan
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 1 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01CE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Topotecanum Accord
- Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego.
- Przeciwwskazany w czasie karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1,5 mg/m2 powierzchni ciała na dobę | 1,25 mg/m2 na dobę (w przypadku ciężkiej neutropenii) | — | Podawany w 30 minutowym wlewie dożylnym, codziennie przez pięć dni co trzy tygodnie. |
| Rak szyjki macicy | 0,75 mg/m2 powierzchni ciała na dobę | 0,60 mg/m2 na dobę (w przypadku ciężkiej neutropenii) | — | Podawany w dniach 1., 2. i 3. w 30 minutowym wlewie dożylnym. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak danych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
Topotekan należy stosować tylko w ośrodkach specjalistycznych, pod nadzorem lekarza doświadczonego w chemioterapii.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cisplatyna | Może być konieczne zmniejszenie dawki w celu poprawienia tolerancji leczenia. | Monitorować i dostosować dawkowanie. | 🟡Umiarkowane |
| karboplatyna | Może być konieczne zmniejszenie dawki w celu poprawienia tolerancji leczenia. | Monitorować i dostosować dawkowanie. | 🟡Umiarkowane |
| granisetron | Nie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu. | Brak konieczności dostosowania dawkowania. | 🟢Niskie |
| ondansetron | Nie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu. | Brak konieczności dostosowania dawkowania. | 🟢Niskie |
| morfiny | Nie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu. | Brak konieczności dostosowania dawkowania. | 🟢Niskie |
| glikokortykosteroidy | Nie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu. | Brak konieczności dostosowania dawkowania. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego przed rozpoczęciem pierwszego kursu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężka reakcja anafilaktyczna
- ⚠️ciężkie krwawienia
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 1 mg topotekanu (w postaci chlorowodorku).
🔬Mechanizm działania
Topotekan hamuje topoizomerazę-I, co prowadzi do pęknięć pojedynczych nici DNA.
📈Farmakokinetyka
Topotekan ma wysoki klirens osoczowy 62 l/h oraz krótki okres półtrwania 2-3 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.57.2 |
Najczęstsze pytania o Topotecanum Accord
Jak dawkować Topotecanum Accord?▾
Czy Topotecanum Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Topotecanum Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Topotecanum Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.