Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Potactasol

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Topotekan · Potactasol 1 mg, 4 mg

Najważniejsze informacje: Potactasol

Na co: Topotekan jest stosowany w leczeniu raka jajnika oraz nawrotowego raka drobnokomórkowego płuca.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1 mg, 4 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 1,5 mg/m2 powierzchni ciała na dobę przez 5 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Toksyczność hematologiczna wymaga regularnej kontroli morfologii krwi.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Potactasol
Substancja czynna (INN)
Topotekan
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
1 mg, 4 mg
Podmiot odpowiedzialny
Actavis Group PTC ehf.
Kod ATC
L01CE01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Potactasol

Wskazania: Topotekan jest stosowany w leczeniu raka jajnika oraz nawrotowego raka drobnokomórkowego płuca.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 1,5 mg/m2 powierzchni ciała na dobę przez 5 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Toksyczność hematologiczna wymaga regularnej kontroli morfologii krwi.
  • Może powodować ciężką mielosupresję.
  • Zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc.
Populacje szczególne: Stosowanie u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest zalecane.
Uwaga kliniczna: Topotekan powinien być podawany tylko w ośrodkach specjalizujących się w chemioterapii.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli1,5 mg/m2 powierzchni ciała na dobę przez 5 dni1,25 mg/m2 pc./dobę lub 1,0 mg/m2 pc./dobę w przypadku redukcji dawki1,5 mg/m2Podawany w 30 minutowym wlewie dożylnym.
Rak szyjki macicy0,75 mg/m2 pc. na dobę w dniach 1., 2. i 3.0,75 mg/m2Cisplatyna podawana w dniu 1. w dawce 50 mg/m2.
Niewydolność nerekNie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
🕐Jak przyjmować:

Topotekan powinien być podawany tylko w ośrodkach specjalizujących się w chemioterapii.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
cisplatynaMoże wymagać zmniejszenia dawki w terapii skojarzonej.Monitorować tolerancję leczenia.
🟡Umiarkowane
karboplatynaMoże wymagać zmniejszenia dawki w terapii skojarzonej.Monitorować tolerancję leczenia.
🟡Umiarkowane
granisetronNie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu.Brak konieczności zmiany dawkowania.
🟢Niskie
ondansetronNie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu.Brak konieczności zmiany dawkowania.
🟢Niskie
morfinyNie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu.Brak konieczności zmiany dawkowania.
🟢Niskie
kortykosteroidyNie wpływa znacząco na farmakokinetykę topotekanu.Brak konieczności zmiany dawkowania.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego.
  • ×Karmienie piersią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️ciężka reakcja anafilaktyczna
  • ⚠️ciężkie krwawienie
  • ⚠️zapalenie okrężnicy w przebiegu neutropenii

bardzo czesto

gorączka neutropeniczna · neutropenia · małopłytkowość · niedokrwistość · nudności · wymioty · biegunka · łysienie

czesto

posocznica · pancytopenia · reakcje nadwrażliwości · hiperbilirubinemia · świąd

niezbyt czesto

ciężkie krwawienie (związane z małopłytkowością) · zapalenie śluzówek

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

reakcja anafilaktyczna · obrzęk naczynioruchowy · śródmiąższowa choroba płuc

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

wynaczynienie

czestotliwosc nieznana

perforacja przewodu pokarmowego

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera topotekan w postaci chlorowodorku oraz substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Topotekan hamuje topoizomerazę I, co prowadzi do pęknięć nici DNA.

📈Farmakokinetyka

Topotekan ma wysoki klirens osoczowy i dużą objętość dystrybucji, z krótkim okresem półtrwania 2-3 godziny.

📦Przechowywanie

Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Actavis Group PTC ehf.

Lek Potactasol znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Potactasol

Jak dawkować Potactasol?
Dawka początkowa: 1,5 mg/m2 powierzchni ciała na dobę przez 5 dni. Dawka podtrzymująca: 1,25 mg/m2 pc./dobę lub 1,0 mg/m2 pc./dobę w przypadku redukcji dawki. Maksymalna dawka dobowa: 1,5 mg/m2
Czy Potactasol jest refundowany przez NFZ?
Nie, Potactasol nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Potactasol?
Potactasol może wchodzić w interakcje z 6 innymi lekami, m.in.: cisplatyna, karboplatyna, granisetron. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Potactasol?
Potactasol nie należy stosować w przypadku: Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →