Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Arsenic trioxide Tillomed

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Arsen (III) tlenek · Arsenic trioxide Tillomed 2 mg/ml

Najważniejsze informacje: Arsenic trioxide Tillomed

Na co: Produkt leczniczy Arsenic trioxide Tillomed jest wskazany do indukcji remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką promielocytową.

Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml

Dawkowanie: Zaleca się stosowanie dawki 0,15 mg/kg mc. na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 5 interakcji

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Arsenic trioxide Tillomed
Substancja czynna (INN): Arsen (III) tlenek
Postać: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc: 2 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: TILLOMED MALTA LTD.
Kod ATC: L01XX27

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 5 wysokie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Arsenic trioxide Tillomed

Wskazania: Produkt leczniczy Arsenic trioxide Tillomed jest wskazany do indukcji remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką promielocytową.

Dawkowanie (dorośli): Zaleca się stosowanie dawki 0,15 mg/kg mc. na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Zaburzenia czynności wątroby wymagają ostrożności.
Możliwość wystąpienia zespołu różnicowania APL.

Populacje szczególne: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Stosowanie u dzieci nie zostało określone.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza z doświadczeniem w leczeniu ostrych białaczek.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Nowo zdiagnozowana ostra białaczka promielocytowa (APL) z małym lub pośrednim ryzykiem	0,15 mg/kg mc. 1 na dobę do uzyskania całkowitej remisji	0,15 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie	—	Leczenie należy przerwać, jeśli nie uzyskano całkowitej remisji do 60. dnia leczenia.
Dorośli	Nawracająca/oporna na leczenie ostra białaczka promielocytowa (APL)	0,15 mg/kg mc. na dobę codziennie aż do osiągnięcia całkowitej remisji	0,15 mg/kg mc. na dobę, 25 dawek przez 5 dni w tygodniu, powtarzanych przez 5 tygodni	—	Leczenie należy przerwać, jeśli nie uzyskano całkowitej remisji do 50. dnia leczenia.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	—	—	—	Zaleca się stosowanie takich samych dawek u osób dorosłych i osób w podeszłym wieku.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Należy stosować ostrożnie.
Niewydolność nerek	—	—	—	Należy stosować ostrożnie.
Dzieci	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku do 17 lat.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
diuretyki	Mogą zwiększać ryzyko torsade de pointes.	Zaleca się ostrożność.	🔴Wysokie
amfoterycyna B	Może powodować hipokaliemię, co zwiększa ryzyko torsade de pointes.	Zaleca się ostrożność.	🔴Wysokie
antybiotyki makrolidowe	Mogą wydłużać odstęp QT/QTc.	Zaleca się ostrożność.	🔴Wysokie
tiorydazyna	Może wydłużać odstęp QT/QTc.	Zaleca się ostrożność.	🔴Wysokie
inne leki hepatotoksyczne	Mogą zwiększać ryzyko toksyczności wątroby.	Zaleca się ostrożność.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaburzenia czynności wątroby.
!Zaburzenia czynności nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️reakcje anafilaktyczne
⚠️ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

hiperglikemia · hipokaliemia · parestezje

⚪czesto

neutropenia · leukocytoza · zaburzenia rytmu serca

⚪czestotliwosc nieznana

zespół różnicowania APL · hepatotoksyczność · małopłytkowość

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każdy mL koncentratu zawiera 2 mg arsenu (III) tlenku.

🔬Mechanizm działania

Arsen (III) tlenek powoduje zmiany morfologiczne i fragmentację DNA charakterystyczne dla apoptozy w komórkach białaczki promielocytowej.

📈Farmakokinetyka

Objętość dystrybucji dla AsIII jest duża (> 400 L), co wskazuje na znaczną dystrybucję do tkanek.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: TILLOMED MALTA LTD.

Lek Arsenic trioxide Tillomed znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 6 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Arsenic trioxide Tillomed

Jak dawkować Arsenic trioxide Tillomed?▾

Dawka początkowa: 0,15 mg/kg mc. 1 na dobę do uzyskania całkowitej remisji. Dawka podtrzymująca: 0,15 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie

Czy Arsenic trioxide Tillomed jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Arsenic trioxide Tillomed nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Arsenic trioxide Tillomed?▾

Arsenic trioxide Tillomed wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: diuretyki, amfoterycyna B, antybiotyki makrolidowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Arsenic trioxide Tillomed?▾

Arsenic trioxide Tillomed nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Ogsiveo

Nirogacestat

50 mg, 100 mg, 150 mg·tabletki powlekane

Spectrila

Asparaginaza

10 000 j, 10000 j.·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Erwinase

Kryzantaspaza

10 000 IU, 100 000 U·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Enrylaze

Rekombinowana kryzantaspaza

10 mg/0,5 ml·roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Siklos

Hydroksykarbamid

1 000 mg, 100 mg, 1000 mg·tabletka powlekana

Hydroxyurea medac