Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Arsenic trioxide Tillomed
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Arsen (III) tlenek · Arsenic trioxide Tillomed 2 mg/ml
Najważniejsze informacje: Arsenic trioxide Tillomed
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Arsenic trioxide Tillomed
- Substancja czynna (INN)
- Arsen (III) tlenek
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- TILLOMED MALTA LTD.
- Kod ATC
- L01XX27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Arsenic trioxide Tillomed
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zaburzenia czynności wątroby wymagają ostrożności.
- Możliwość wystąpienia zespołu różnicowania APL.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowo zdiagnozowana ostra białaczka promielocytowa (APL) z małym lub pośrednim ryzykiem | 0,15 mg/kg mc. 1 na dobę do uzyskania całkowitej remisji | 0,15 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie | — | Leczenie należy przerwać, jeśli nie uzyskano całkowitej remisji do 60. dnia leczenia. |
| Dorośli | Nawracająca/oporna na leczenie ostra białaczka promielocytowa (APL) | 0,15 mg/kg mc. na dobę codziennie aż do osiągnięcia całkowitej remisji | 0,15 mg/kg mc. na dobę, 25 dawek przez 5 dni w tygodniu, powtarzanych przez 5 tygodni | — | Leczenie należy przerwać, jeśli nie uzyskano całkowitej remisji do 50. dnia leczenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Zaleca się stosowanie takich samych dawek u osób dorosłych i osób w podeszłym wieku. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
| Dzieci | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku do 17 lat. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| diuretyki | Mogą zwiększać ryzyko torsade de pointes. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| amfoterycyna B | Może powodować hipokaliemię, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| antybiotyki makrolidowe | Mogą wydłużać odstęp QT/QTc. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| tiorydazyna | Może wydłużać odstęp QT/QTc. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| inne leki hepatotoksyczne | Mogą zwiększać ryzyko toksyczności wątroby. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy mL koncentratu zawiera 2 mg arsenu (III) tlenku.
🔬Mechanizm działania
Arsen (III) tlenek powoduje zmiany morfologiczne i fragmentację DNA charakterystyczne dla apoptozy w komórkach białaczki promielocytowej.
📈Farmakokinetyka
Objętość dystrybucji dla AsIII jest duża (> 400 L), co wskazuje na znaczną dystrybucję do tkanek.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: TILLOMED MALTA LTD.
Lek Arsenic trioxide Tillomed znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Arsenic trioxide Tillomed
Jak dawkować Arsenic trioxide Tillomed?▾
Czy Arsenic trioxide Tillomed jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Arsenic trioxide Tillomed?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Arsenic trioxide Tillomed?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Trisenox
Trójtlenek arsenu
Arsenic trioxide Accord
Arsen trójtlenek
Arsenic trioxide medac
Trójtlenek arsenu
Arsenic trioxide Mylan
Trójtlenek arsenu
Thromboreductin
Anagrelid
Topotecan medac
Topotekan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →