Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Thalidomide Accord

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Talidomid · Thalidomide Accord 50 mg

Najważniejsze informacje: Thalidomide Accord

Na co: Thalidomide Accord jest wskazany do leczenia pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego u pacjentów w wieku ≥ 65 lat lub u pacjentów niekwalifikujących się do chemioterapii wysokodawkowej.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 50 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę, doustnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Talidomid jest teratogenny i nie może być stosowany przez kobiety w ciąży.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Thalidomide Accord
Substancja czynna (INN)
Talidomid
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
50 mg
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATC
L04AX02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Thalidomide Accord

Wskazania: Thalidomide Accord jest wskazany do leczenia pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego u pacjentów w wieku ≥ 65 lat lub u pacjentów niekwalifikujących się do chemioterapii wysokodawkowej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę, doustnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Talidomid jest teratogenny i nie może być stosowany przez kobiety w ciąży.
  • Wymagana jest skuteczna antykoncepcja u kobiet mogących zajść w ciążę.
  • Monitorować pacjentów pod kątem powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Populacje szczególne: Talidomid jest przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet mogących zajść w ciążę, chyba że spełnione są warunki Programu Zapobiegania Ciąży.
Uwaga kliniczna: Terapia talidomidem musi być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarzy.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego u pacjentów w wieku ≥ 65 lat lub u pacjentów niekwalifikujących się do chemioterapii wysokodawkowej.200 mg na dobę200 mg na dobę200 mgTalidomid przyjmowany raz na dobę przed snem.
Osoby starsze (≥ 75 lat)Leczenie pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego.100 mg na dobę100 mg na dobę100 mgTalidomid przyjmowany raz na dobę przed snem.
Niewydolność nerekLeczenie pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego.200 mg na dobę (przy klirensie kreatyniny ≥ 1 500)0,125 mg/kg na dobę (przy klirensie kreatyniny < 1 500)200 mgDawkę melfalanu należy zmniejszyć o 50 % w przypadku umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek.
🕐Jak przyjmować:

Terapia musi być rozpoczynana i prowadzona pod nadzorem lekarzy z doświadczeniem w zakresie stosowania środków immunomodulujących.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
leki uspokajająceTalidomid może wzmacniać działanie uspokajające tych leków.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
warfarynaZaleca się ścisłą kontrolę wartości INR podczas terapii łączonej.Monitorować INR.
🟡Umiarkowane
digoksynaTalidomid nie wchodzi w interakcje z digoksyną.Brak działań.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na talidomid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Kobiety w ciąży.
  • ×Kobiety mogące zajść w ciążę, chyba że spełnione są warunki Programu Zapobiegania Ciąży.
  • ×Mężczyźni niezdolni do przestrzegania zasad antykoncepcji.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Ostrożność w przypadku pacjentów z czynnikami ryzyka zakrzepicy.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje skórne
  • ⚠️zakrzepica żył głębokich

bardzo czesto

neutropenia · leukopenia · zaparcia · senność · parestezja · neuropatia obwodowa

czesto

anemia · limfopenia · trombocytopenia · zawroty głowy

niezbyt czesto

drżenie · obrzęki obwodowe

czestotliwosc nieznana

ciężkie zakażenia · zespół mielodysplastyczny

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 50 mg talidomidu oraz substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Talidomid wykazuje działanie immunomodulacyjne, przeciwzapalne i potencjalnie przeciwnowotworowe.

📈Farmakokinetyka

Wchłanianie talidomidu jest powolne, maksymalne stężenie osiągane jest w 1-5 godzin po podaniu.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Lek Thalidomide Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Thalidomide Accord

Jak dawkować Thalidomide Accord?
Dawka początkowa: 200 mg na dobę. Dawka podtrzymująca: 200 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg
Czy Thalidomide Accord jest refundowany przez NFZ?
Nie, Thalidomide Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Thalidomide Accord?
Thalidomide Accord może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: leki uspokajające, warfaryna, digoksyna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thalidomide Accord?
Thalidomide Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na talidomid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Kobiety w ciąży.; Kobiety mogące zajść w ciążę, chyba że spełnione są warunki Programu Zapobiegania Ciąży. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →