Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Thalidomide Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Talidomid · Thalidomide Accord 50 mg
Najważniejsze informacje: Thalidomide Accord
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Thalidomide Accord
- Substancja czynna (INN)
- Talidomid
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Thalidomide Accord
- Talidomid jest teratogenny i nie może być stosowany przez kobiety w ciąży.
- Wymagana jest skuteczna antykoncepcja u kobiet mogących zajść w ciążę.
- Monitorować pacjentów pod kątem powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego u pacjentów w wieku ≥ 65 lat lub u pacjentów niekwalifikujących się do chemioterapii wysokodawkowej. | 200 mg na dobę | 200 mg na dobę | 200 mg | Talidomid przyjmowany raz na dobę przed snem. |
| Osoby starsze (≥ 75 lat) | Leczenie pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego. | 100 mg na dobę | 100 mg na dobę | 100 mg | Talidomid przyjmowany raz na dobę przed snem. |
| Niewydolność nerek | Leczenie pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego. | 200 mg na dobę (przy klirensie kreatyniny ≥ 1 500) | 0,125 mg/kg na dobę (przy klirensie kreatyniny < 1 500) | 200 mg | Dawkę melfalanu należy zmniejszyć o 50 % w przypadku umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek. |
Terapia musi być rozpoczynana i prowadzona pod nadzorem lekarzy z doświadczeniem w zakresie stosowania środków immunomodulujących.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki uspokajające | Talidomid może wzmacniać działanie uspokajające tych leków. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| warfaryna | Zaleca się ścisłą kontrolę wartości INR podczas terapii łączonej. | Monitorować INR. | 🟡Umiarkowane |
| digoksyna | Talidomid nie wchodzi w interakcje z digoksyną. | Brak działań. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na talidomid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Kobiety w ciąży.
- ×Kobiety mogące zajść w ciążę, chyba że spełnione są warunki Programu Zapobiegania Ciąży.
- ×Mężczyźni niezdolni do przestrzegania zasad antykoncepcji.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku pacjentów z czynnikami ryzyka zakrzepicy.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
- ⚠️zakrzepica żył głębokich
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 50 mg talidomidu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Talidomid wykazuje działanie immunomodulacyjne, przeciwzapalne i potencjalnie przeciwnowotworowe.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie talidomidu jest powolne, maksymalne stężenie osiągane jest w 1-5 godzin po podaniu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Thalidomide Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Thalidomide Accord
Jak dawkować Thalidomide Accord?▾
Czy Thalidomide Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Thalidomide Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thalidomide Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
