Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Thalidomide Lipomed
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Talidomid · Thalidomide Lipomed 100 mg
Najważniejsze informacje: Thalidomide Lipomed
Na co: Thalidomide Lipomed jest wskazany do stosowania w leczeniu pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego u pacjentów w wieku ≥ 65 lat lub u pacjentów niekwalifikujących się do chemioterapii wysokodawkowej.
Postać i moc: tabletki drażowane, 100 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka talidomidu wynosi 200 mg na dobę, doustnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Talidomid jest środkiem o silnym działaniu teratogennym.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Thalidomide Lipomed
- Substancja czynna (INN)
- Talidomid
- Postać
- Tabletki drażowane
- Dawka / moc
- 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Lipomed GmbH
- Kod ATC
- L04AX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Thalidomide Lipomed
Wskazania: Thalidomide Lipomed jest wskazany do stosowania w leczeniu pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego u pacjentów w wieku ≥ 65 lat lub u pacjentów niekwalifikujących się do chemioterapii wysokodawkowej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka talidomidu wynosi 200 mg na dobę, doustnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Talidomid jest środkiem o silnym działaniu teratogennym.
- Kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
- Należy monitorować pacjentów pod kątem powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Populacje szczególne: Talidomid jest przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet mogących zajść w ciążę, chyba że spełnione są wszystkie warunki Programu Zapobiegania Ciąży.
Uwaga kliniczna: Terapia musi być rozpoczynana i prowadzona pod nadzorem lekarzy mających doświadczenie w zakresie stosowania środków immunomodulujących.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego u pacjentów w wieku ≥ 65 lat lub u pacjentów niekwalifikujących się do chemioterapii wysokodawkowej. | 200 mg na dobę | 200 mg na dobę | 200 mg | Należy stosować maksymalną liczbę 12 sześciotygodniowych (42 dni) cykli. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 75 lat) | 100 mg na dobę | 100 mg na dobę | 100 mg | Dawkowanie zależy od liczby neutrofili i płytek krwi. |
| Niewydolność nerek | dawkowanie zależne od klirensu kreatyniny | dawkowanie zależne od klirensu kreatyniny | — | Dawkę melfalanu należy zmniejszyć o 50 % w przypadku umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek. |
🕐Jak przyjmować:
Talidomid przyjmowany raz na dobę przed snem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki uspokajające | Talidomid może wzmacniać działanie uspokajające. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| beta-blokery | Możliwość wywoływania bradykardii. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| winkrystyna | Może wystąpić neuropatia obwodowa. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| bortezomib | Może wystąpić neuropatia obwodowa. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| warfaryna | Zaleca się kontrolę INR podczas terapii łączonej. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| digoksyna | Talidomid nie wchodzi w interakcje z digoksyną. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na talidomid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Kobiety w ciąży.
- ×Kobiety mogące zajść w ciążę, chyba że spełnione są warunki Programu Zapobiegania Ciąży.
- ×Mężczyźni niezdolni do przestrzegania zasad antykoncepcji.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z dodatkowymi czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowych.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
- ⚠️zespół Stevensa-Johnsona
⚪bardzo czesto
neutropenia · leukopenia · zaparcia · senność · parestezja · neuropatia obwodowa
⚪czesto
anemia · limfopenia · trombocytopenia · zawroty głowy · zaburzenie czucia · drżenie · obrzęki obwodowe
⚪niezbyt czesto
przemijające napady niedokrwienne · omdlenia · niedociśnienie tętnicze · zmiany nastroju · niepokój · zaburzenia widzenia · nudności · dyspepsja
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
niedociśnienie ortostatyczne · zapalenie oskrzeli
⚪czestotliwosc nieznana
zakrzepica żył głębokich · zator tętnicy płucnej · ostre reakcje skórne
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka drażowana zawiera 100 mg talidomidu oraz substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, sacharoza.
🔬Mechanizm działania
Talidomid wykazuje działanie immunomodulacyjne, przeciwzapalne i potencjalnie przeciwnowotworowe.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie talidomidu jest powolne, maksymalne stężenie osiągane jest w 1-5 godzin po podaniu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Thalidomide Lipomed
Jak dawkować Thalidomide Lipomed?▾
Dawka początkowa: 200 mg na dobę. Dawka podtrzymująca: 200 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Thalidomide Lipomed?▾
Thalidomide Lipomed może wchodzić w interakcje z 6 innymi lekami, m.in.: leki uspokajające, beta-blokery, winkrystyna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thalidomide Lipomed?▾
Thalidomide Lipomed nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na talidomid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Kobiety w ciąży.; Kobiety mogące zajść w ciążę, chyba że spełnione są warunki Programu Zapobiegania Ciąży. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →