Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rosamera

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Rozuwastatyna, amlodypina, peryndopryl · Rosamera 10 mg + 10 mg + 8 mg, 10 mg + 5 mg + 4 mg, 10 mg + 5 mg + 8 mg, 20 mg + 10 mg + 8 mg, 20 mg + 5 mg + 4 mg, 20 mg + 5 mg + 8 mg

Najważniejsze informacje: Rosamera

Na co: Rosamera jest wskazana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz hipercholesterolemii.

Postać i moc: tabletki powlekane, 10 mg + 10 mg + 8 mg, 10 mg + 5 mg + 4 mg, 10 mg + 5 mg + 8 mg, 20 mg + 10 mg + 8 mg, 20 mg + 5 mg + 4 mg, 20 mg + 5 mg + 8 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Przeciwwskazane w ciąży i karmieniu piersią.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Rosamera
Substancja czynna (INN): Rozuwastatyna, amlodypina, peryndopryl
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 10 mg + 10 mg + 8 mg, 10 mg + 5 mg + 4 mg, 10 mg + 5 mg + 8 mg, 20 mg + 10 mg + 8 mg, 20 mg + 5 mg + 4 mg, 20 mg + 5 mg + 8 mg
Podmiot odpowiedzialny: Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC: C10BX14

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 3 wysokie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Rosamera

Wskazania: Rosamera jest wskazana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz hipercholesterolemii.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazane w ciąży i karmieniu piersią.
Ryzyko miopatii przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną.
Przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Populacje szczególne: Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Uwaga kliniczna: Należy monitorować czynność nerek i ciśnienie tętnicze u pacjentów w podeszłym wieku.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie substytucyjne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz hipercholesterolemią	1 tabletka na dobę	1 tabletka na dobę	1 tabletka	Najlepiej przyjmować rano przed posiłkiem.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	dostosować na podstawie stężenia kreatyniny	—	—	Należy monitorować czynność nerek.
Niewydolność nerek	indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych substancji czynnych	—	—	Przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min.
Niewydolność wątroby	indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych substancji czynnych	—	—	Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
cyklosporyna	Zwiększa stężenie rozuwastatyny w osoczu.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
inhibitory proteazy (np. rytonawir, atazanawir)	Zwiększają ryzyko miopatii.	Rozważyć mniejsze dawki lub przerwanie leczenia.	🔴Wysokie
aliskiren	Zwiększa ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami nerek.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne.
×Ciężka niewydolność wątroby.
×Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
×Ciąża i karmienie piersią.
×Miopatia.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaburzenia czynności nerek.
!Zaburzenia czynności wątroby.
!Stosowanie u pacjentów z chorobą wieńcową.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪czesto

zawroty głowy · ból głowy · kaszel

⚪niezbyt czesto

parestezje · nudności · hiperkaliemia

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

agranulocytoza · miastenia · zawał mięśnia sercowego

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

hemolityczna niedokrwistość · obrzęk naczynioruchowy

⚪czestotliwosc nieznana

zaburzenia snu · depresja · zaburzenia widzenia

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny, 5 mg amlodypiny i 4 mg peryndoprylu.

🔬Mechanizm działania

Rozuwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, amlodypina jest antagonistą wapnia, a peryndopryl jest inhibitorem ACE.

📈Farmakokinetyka

Rozuwastatyna osiąga maksymalne stężenie po 5 godzinach, biodostępność wynosi około 20%.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Krka, d.d., Novo mesto

Lek Rosamera znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Rosamera

Jak dawkować Rosamera?▾

Dawka początkowa: 1 tabletka na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 tabletka

Czy Rosamera jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Rosamera nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Rosamera?▾

Rosamera wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: cyklosporyna, inhibitory proteazy (np. rytonawir, atazanawir), aliskiren. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rosamera?▾

Rosamera nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne.; Ciężka niewydolność wątroby.; Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Amlator

Atorwastatyna + amlodypina

10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg·tabletki powlekane

Zahron ASA

Rozuwastatyna + kwas acetylosalicylowy

5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg, 20 mg + 100 mg·kapsułki twarde

Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm

Rozuwastatyna + Kwas acetylosalicylowy

5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg, 20 mg + 100 mg·kapsułki, twarde

Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva

Rozuwastatyna/kwas acetylosalicylowy

5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg, 20 mg + 100 mg·kapsułki, twarde

Rosuvastatin/Amlodipine Teva

Rozuwastatyna/amlodypina

10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg·kapsułki, twarde

Zahron Combi

Rozuwastatyna, amlodypina