Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Rozuwastatyna + Kwas acetylosalicylowy · Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg, 20 mg + 100 mg

Najważniejsze informacje: Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm

Na co: Produkt jest wskazany we wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Postać i moc: kapsułki, twarde, 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg, 20 mg + 100 mg

Dawkowanie: Zalecana dobowa dawka to jedna kapsułka.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 5 interakcji

Uwaga: Przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm
Substancja czynna (INN): Rozuwastatyna + Kwas acetylosalicylowy
Postać: Kapsułki twarde
Dawka / moc: 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg, 20 mg + 100 mg
Podmiot odpowiedzialny: RAFARM S.A.
Kod ATC: C10BX05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 3 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm

Wskazania: Produkt jest wskazany we wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dobowa dawka to jedna kapsułka.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.
Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Zwiększone ryzyko miopatii przy jednoczesnym stosowaniu z niektórymi lekami.

Populacje szczególne: Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Uwaga kliniczna: Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	We wtórnej profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych	1 kapsułka dziennie	1 kapsułka dziennie	1 kapsułka	Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Pacjenci w podeszłym wieku	—	—	—	Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	—	—	—	Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	—	—	—	Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane.

🕐Jak przyjmować:

Kapsułki należy połykać, popijając dużą ilością płynu; nie należy ich rozgryzać.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Cyklosporyna	Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów leczonych cyklosporyną.	Nie stosować.	🔴Wysokie
Inhibitory proteazy	Jednoczesne stosowanie może silnie zwiększać ekspozycję na rozuwastatynę.	Nie stosować bez modyfikacji dawkowania.	🔴Wysokie
Gemfibrozyl	Jednoczesne stosowanie powoduje dwukrotne zwiększenie wartości AUC dla rozuwastatyny.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Erytromycyna	Jednoczesne stosowanie powoduje zmniejszenie wartości AUC dla rozuwastatyny.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Leki zobojętniające sok żołądkowy	Mogą zmniejszać stężenie rozuwastatyny w osoczu.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Czynna choroba wątroby.
×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
×Ciąża i karmienie piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Polimorfizmy genetyczne mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę.
!Różnice etniczne mogą wpływać na ekspozycję na rozuwastatynę.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪bardzo czesto

Cukrzyca

⚪czesto

Zawroty głowy · Bóle głowy · Bóle brzucha · Nudności · Wymioty · Zgaga · Bóle mięśni

⚪niezbyt czesto

Krwawienie z przewodu pokarmowego · Zapalenie wątroby · Owrzodzenia przewodu pokarmowego

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Rabdomioliza · Małopłytkowość · Reakcje nadwrażliwości

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Zespół Stevensa-Johnsona · Hemoliza · Ginekomastia

⚪czestotliwosc nieznana

Depresja · Splątanie · Zaburzenia snu

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg rozuwastatyny i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.

🔬Mechanizm działania

Rozuwastatyna jest selektywnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu LDL.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie rozuwastatyny w osoczu występuje po około 5 godzinach od podania doustnego.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: RAFARM S.A.

Lek Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 28 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm

Jak dawkować Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm?▾

Dawka początkowa: 1 kapsułka dziennie. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka dziennie. Maksymalna dawka dobowa: 1 kapsułka

Czy Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm?▾

Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Cyklosporyna, Inhibitory proteazy, Gemfibrozyl. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm?▾

Rosuvastatin + Acetylsalicylic acid Rafarm nie należy stosować w przypadku: Czynna choroba wątroby.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek.; Ciąża i karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Amlator

Atorwastatyna + amlodypina

10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg·tabletki powlekane

Zahron ASA

Rozuwastatyna + kwas acetylosalicylowy

5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg, 20 mg + 100 mg·kapsułki twarde

Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva

Rozuwastatyna/kwas acetylosalicylowy

5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg, 20 mg + 100 mg·kapsułki, twarde

Rosuvastatin/Amlodipine Teva

Rozuwastatyna/amlodypina

10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg·kapsułki, twarde

Zahron Combi

Rozuwastatyna, amlodypina