Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Romazic Plus
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rozuwastatyna + ezetymib · Romazic Plus 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg
Najważniejsze informacje: Romazic Plus
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Romazic Plus
- Substancja czynna (INN)
- Rozuwastatyna + ezetymib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kod ATC
- C10BA06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Romazic Plus
- Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
- Ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
- Nie stosować z cyklosporyną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hipercholesterolemia pierwotna, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym | 1 tabletka (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg) na dobę | 1 tabletka na dobę | 40 mg rozuwastatyny | Nie stosować do rozpoczynania leczenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze | 5 mg rozuwastatyny | 1 tabletka na dobę | 40 mg rozuwastatyny | Złożony produkt leczniczy nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. |
| Niewydolność nerek | 5 mg rozuwastatyny (umiarkowane zaburzenia) | 1 tabletka na dobę | 40 mg rozuwastatyny | Przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Podanie doustne, raz na dobę, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Cyklosporyna | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory proteazy | Mogą zwiększać ekspozycję na rozuwastatynę. | Rozważyć dostosowanie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Gemfibrozyl | Zwiększa ryzyko miopatii. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne.
- ×Czynna choroba wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !U pacjentów pochodzenia azjatyckiego.
- !U pacjentów z polimorfizmami genetycznymi.
- !U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS, DRESS)
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera rozuwastatynę i ezetymib.
🔬Mechanizm działania
Rozuwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, a ezetymib hamuje wchłanianie cholesterolu.
📈Farmakokinetyka
Rozuwastatyna osiąga maksymalne stężenie po 5 godzinach, biodostępność wynosi około 20%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dopłata pacjenta od 12.42 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym | |
| 30% | Leczenie substytucyjne pierwotnej hipercholesterolemii |
Najczęstsze pytania o Romazic Plus
Jak dawkować Romazic Plus?▾
Czy Romazic Plus jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Romazic Plus?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Romazic Plus?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Piteromib
Pitawastatyna + Ezetymib
Inegy
Ezetymib/symwastatyna
Pravafenix
Prawastatyna sodowa, fenofibrat
Cholib
Fenofibrat, symwastatyna
Atozet
Ezetymib + atorwastatyna
Mizetam
Ezetymib + atorwastatyna
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.