Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rosulip Plus

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Rozuwastatyna + ezetymib · Rosulip Plus 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg

Najważniejsze informacje: Rosulip Plus

Na co: Rosulip Plus jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii oraz w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym.

Postać i moc: kapsułki, twarde, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka dobowa to 1 kapsułka o danej mocy.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i karmieniu piersią.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Rosulip Plus
Substancja czynna (INN): Rozuwastatyna + ezetymib
Postać: Kapsułki twarde
Dawka / moc: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg
Podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC
Kod ATC: C10BA06

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Rosulip Plus

Wskazania: Rosulip Plus jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii oraz w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dobowa to 1 kapsułka o danej mocy.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany w ciąży i karmieniu piersią.
Ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z cyklosporyną.
Może powodować ciężkie reakcje skórne.

Populacje szczególne: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci. U pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek zaleca się dawkę początkową 5 mg.

Uwaga kliniczna: Nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	1 kapsułka o danej mocy	—	—	Zalecana dawka dobowa to 1 kapsułka, podawana z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Dzieci	—	—	—	Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Rosulip Plus u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Osoby starsze	5 mg rozuwastatyny	—	—	Zaleca się dawkę początkową 5 mg rozuwastatyny u pacjentów > 70 lat.
Niewydolność nerek	5 mg rozuwastatyny	—	—	Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
cyklosporyna	Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.	Nie stosować.	🔴Wysokie
inhibitory proteazy	Mogą silnie zwiększać ekspozycję na rozuwastatynę.	Ostrożność.	🟡Umiarkowane
gemfibrozyl	Może prowadzić do zwiększenia C i AUC max rozuwastatyny.	Ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
×Czynna choroba wątroby.
×Ciąża i karmienie piersią.
×Ciężkie upośledzenie czynności nerek.
×Miopatia.
×Jednoczesne stosowanie z sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem.
×Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ostrożność u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
!Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje skórne

⚪czesto

bóle mięśni · dolegliwości żołądkowo-jelitowe · zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny cynkowej) oraz ezetymib.

🔬Mechanizm działania

Rozuwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, co zmniejsza stężenie cholesterolu.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenia rozuwastatyny w osoczu osiągane są po około 5 godzinach od podania.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Egis Pharmaceuticals PLC

Lek Rosulip Plus znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 30 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Rosulip Plus

Jak dawkować Rosulip Plus?▾

Dawka początkowa: 1 kapsułka o danej mocy

Czy Rosulip Plus jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Rosulip Plus nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Rosulip Plus?▾

Rosulip Plus wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rosulip Plus?▾

Rosulip Plus nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.; Czynna choroba wątroby.; Ciąża i karmienie piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Piteromib

Pitawastatyna + Ezetymib

2 mg + 10 mg, 4 mg + 10 mg·Tabletka

Inegy

Ezetymib/symwastatyna

10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10 mg + 80 mg, 20 mg + 10 mg·tabletki

Pravafenix

Prawastatyna sodowa, fenofibrat

40 mg + 160 mg·kapsułki twarde

Cholib

Fenofibrat, symwastatyna

145 mg + 20 mg, 145 mg + 40 mg, 145 mg/20 mg·tabletki powlekane

Atozet

Ezetymib + atorwastatyna

10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10 mg + 80 mg·tabletki powlekane

Mizetam