Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rozesta
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rozuwastatyna, ezetymib · Rozesta 5 mg + 10 mg, 5 mg+10 mg, 10 mg + 10 mg, 10 mg+10 mg, 20 mg + 10 mg, 20 mg+10 mg
Najważniejsze informacje: Rozesta
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rozesta
- Substancja czynna (INN)
- Rozuwastatyna, ezetymib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg + 10 mg, 5 mg+10 mg, 10 mg + 10 mg, 10 mg+10 mg, 20 mg + 10 mg, 20 mg+10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Kod ATC
- C10BA06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Rozesta
- Przeciwwskazania w ciąży i karmieniu piersią.
- Ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
- Ostrożność w przypadku niewydolności wątroby i nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka raz na dobę | — | — | Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg rozuwastatyny u pacjentów w podeszłym wieku oraz z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania. |
| Osoby starsze | 5 mg rozuwastatyny | — | — | Zalecana dawka początkowa. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Niewydolność nerek | 5 mg rozuwastatyny | — | — | Zalecana dawka początkowa u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
Dawkowanie produktu Rozesta powinno nastąpić co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po podaniu środka wiążącego kwasy żółciowe.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Cyklosporyna | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Fibraty | Możliwe ryzyko kamicy żółciowej. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Gemfibrozyl | Zwiększa ryzyko miopatii. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory proteazy | Możliwe znaczne zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
- ×Czynna choroba wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- ×Miopatia.
- ×Jednoczesne stosowanie cyklosporyny.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera rozuwastatynę i ezetymib.
🔬Mechanizm działania
Obniża cholesterol poprzez hamowanie jego absorpcji i syntezy.
📈Farmakokinetyka
Ezetymib jest szybko wchłaniany, a rozuwastatyna ma długi czas działania.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zentiva, k.s.
Dopłata pacjenta od 13.24 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym | |
| 30% | Leczenie substytucyjne pierwotnej hipercholesterolemii |
Najczęstsze pytania o Rozesta
Jak dawkować Rozesta?▾
Czy Rozesta jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Rozesta?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rozesta?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Piteromib
Pitawastatyna + Ezetymib
Inegy
Ezetymib/symwastatyna
Pravafenix
Prawastatyna sodowa, fenofibrat
Cholib
Fenofibrat, symwastatyna
Atozet
Ezetymib + atorwastatyna
Mizetam
Ezetymib + atorwastatyna
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.