Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pravafenix
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Prawastatyna sodowa, fenofibrat · Pravafenix 40 mg + 160 mg
Najważniejsze informacje: Pravafenix
Na co: Pravafenix jest wskazany w leczeniu hiperlipidemii mieszanej u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem chorób układu krążenia.
Postać i moc: kapsułki twarde, 40 mg + 160 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę podczas posiłku wieczornego.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i karmieniu piersią.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pravafenix
- Substancja czynna (INN)
- Prawastatyna sodowa, fenofibrat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 40 mg + 160 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratoires SMB s.a.
- Kod ATC
- C10BA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Pravafenix
Wskazania: Pravafenix jest wskazany w leczeniu hiperlipidemii mieszanej u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem chorób układu krążenia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę podczas posiłku wieczornego.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i karmieniu piersią.
- Przeciwwskazany u dzieci i młodzieży.
- Zaburzenia czynności nerek umiarkowane do ciężkiego są przeciwwskazaniem.
Populacje szczególne: Należy ocenić czynność nerek u pacjentów w podeszłym wieku. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Monitorować stężenia lipidów w surowicy podczas leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka na dobę | 1 kapsułka na dobę | 1 kapsułka | Należy przyjmować podczas posiłku wieczornego. |
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | 1 kapsułka na dobę | 1 kapsułka na dobę | 1 kapsułka | Decyzję o włączeniu leczenia należy podjąć po ocenie czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Przeciwwskazane w umiarkowanych do ciężkich zaburzeniach (klirens kreatyniny < 60 ml/min). |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Niewskazane w umiarkowanych zaburzeniach, przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach. |
| Dzieci i młodzież (< 18 lat) | — | — | — | Nie stosować. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cholestyramina | Obniża dostępność biologiczną prawastatyny o 40-50%. | Zaleca się zachowanie odstępu czasowego. | 🟡Umiarkowane |
| cyklosporyna | Zwiększa ekspozycję na prawastatynę czterokrotnie. | Monitorować pacjentów. | 🔴Wysokie |
| kwas fusydowy | Może zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy. | Przerwać stosowanie prawastatyny. | 🔴Wysokie |
| erytromycyna | Zwiększa AUC prawastatyny o 70%. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| klarytromycyna | Zwiększa AUC prawastatyny o 110%. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| glekaprewir/pibrentaswir | Może zwiększać stężenie prawastatyny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat).
- ×Zaburzenia czynności nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
- ×Stwierdzone uczulenie na światło.
- ×Choroba pęcherzyka żółciowego.
- ×Przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
- ×Występowanie w przeszłości miopatii.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym.
- !Zaburzenia czynności nerek o nasileniu łagodnym.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪czesto
zwiększenie aktywności aminotransferaz · zaburzenia żołądka i jelit
⚪niezbyt czesto
reakcje nadwrażliwości · pogorszenie w przebiegu cukrzycy · zaburzenia snu · zawroty głowy · kołatanie serca · bóle wątroby · bóle stawów · podwyższenie stężenia kreatyniny
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 40 mg prawastatyny sodowej i 160 mg fenofibratu.
🔬Mechanizm działania
Prawastatyna hamuje HMG-CoA reduktazę, a fenofibrat aktywuje receptory PPAR alfa.
📈Farmakokinetyka
Dostępność biologiczna prawastatyny jest obniżona przy jednoczesnym stosowaniu cholestyraminy.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Pravafenix
Jak dawkować Pravafenix?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 kapsułka
Jakie są główne interakcje lekowe Pravafenix?▾
Pravafenix wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: cyklosporyna, kwas fusydowy, glekaprewir/pibrentaswir. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pravafenix?▾
Pravafenix nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.; Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Piteromib
Pitawastatyna + Ezetymib
2 mg + 10 mg, 4 mg + 10 mg·Tabletka
Inegy
Ezetymib/symwastatyna
10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10 mg + 80 mg, 20 mg + 10 mg·tabletki
Cholib
Fenofibrat, symwastatyna
145 mg + 20 mg, 145 mg + 40 mg, 145 mg/20 mg·tabletki powlekane
Atozet
Ezetymib + atorwastatyna
10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10 mg + 80 mg·tabletki powlekane
Mizetam
Ezetymib + atorwastatyna
10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10 mg + 80 mg·tabletki
Torvazin Plus
Atorwastatyna + ezetymib
10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg·kapsułki twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →