🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Rozuwastatyna + ezetymib · Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg

Najważniejsze informacje: Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm

Na co: Wskazany w pierwotnej hipercholesterolemii oraz w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym.

Postać i moc: tabletki, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka o danej mocy.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i karmieniu piersią.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm
Substancja czynna (INN): Rozuwastatyna + ezetymib
Postać: Tabletki
Dawka / moc: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg
Podmiot odpowiedzialny: RAFARM S.A.
Kod ATC: C10BA06

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm

Wskazania: Wskazany w pierwotnej hipercholesterolemii oraz w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka o danej mocy.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany w ciąży i karmieniu piersią.
Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Może powodować miopatię.

Populacje szczególne: Nie ustalono bezpieczeństwa u dzieci poniżej 18 roku życia. U pacjentów >70 lat zaleca się dawkę początkową 5 mg.

Uwaga kliniczna: Nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Pierwotna hipercholesterolemia, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym	1 tabletka o danej mocy	1 tabletka o danej mocy	1 tabletka	Nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci	—	—	—	Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 18 roku życia.
Osoby starsze	5 mg	—	—	Zaleca się rozuwastatynę w dawce początkowej 5 mg.
Niewydolność nerek	5 mg	—	—	Nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
cyklosporyna	Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.	Nie stosować.	🔴Wysokie
inhibitory proteaz	Może znacznie zwiększyć ekspozycję na rozuwastatynę.	Ostrożność zalecana.	🟡Umiarkowane
gemfibrozyl	Może powodować zwiększenie Cpax i AUC rozuwastatyny.	Ostrożność zalecana.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
×Czynna choroba wątroby.
×Ciąża i karmienie piersią.
×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
×Miopatia.
×Jednoczesne stosowanie cyklosporyny.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
!Ostrożność u pacjentów pochodzenia azjatyckiego.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości.

⚪czesto

zwiększona aktywność aminotransferaz · bóle mięśniowe · zaburzenia żołądkowo-jelitowe

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu.

🔬Mechanizm działania

Rozuwastatyna hamuje reduktazę HMG-CoA, a ezetymib blokuje wchłanianie cholesterolu w jelitach.

📈Farmakokinetyka

Rozuwastatyna jest dobrze wchłaniana, a ezetymib osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 1-2 godzinach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: RAFARM S.A.

Lek Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm

Jak dawkować Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm?▾

Dawka początkowa: 1 tabletka o danej mocy. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka o danej mocy. Maksymalna dawka dobowa: 1 tabletka

Czy Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm?▾

Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm?▾

Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.; Czynna choroba wątroby.; Ciąża i karmienie piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Piteromib

Pitawastatyna + Ezetymib

2 mg + 10 mg, 4 mg + 10 mg·Tabletka

Inegy

Ezetymib/symwastatyna

10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10 mg + 80 mg, 20 mg + 10 mg·tabletki

Pravafenix

Prawastatyna sodowa, fenofibrat

40 mg + 160 mg·kapsułki twarde

Cholib

Fenofibrat, symwastatyna

145 mg + 20 mg, 145 mg + 40 mg, 145 mg/20 mg·tabletki powlekane

Atozet

Ezetymib + atorwastatyna

10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10 mg + 80 mg·tabletki powlekane

Mizetam