Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rekiva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Linagliptyna · Rekiva 5 mg
Najważniejsze informacje: Rekiva
Na co: Rekiva (linagliptyna 5 mg) jest wskazana u dorosłych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej – w monoterapii (gdy metformina jest nietolerowana lub przeciwwskazana) lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym insuliną.
Postać i moc: tabletka powlekana, 5 mg
Dawkowanie: Standardowa dawka to 5 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków, bez konieczności dostosowania dawki w zaburzeniach czynności nerek lub u osób w podeszłym wieku.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu należy natychmiast odstawić lek i nie wznawiać leczenia po potwierdzeniu rozpoznania.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rekiva
- Substancja czynna (INN)
- Linagliptyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Kod ATC
- A10BH05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Rekiva
Wskazania: Rekiva (linagliptyna 5 mg) jest wskazana u dorosłych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej – w monoterapii (gdy metformina jest nietolerowana lub przeciwwskazana) lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym insuliną.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka to 5 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków, bez konieczności dostosowania dawki w zaburzeniach czynności nerek lub u osób w podeszłym wieku.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu należy natychmiast odstawić lek i nie wznawiać leczenia po potwierdzeniu rozpoznania.
- Ryzyko hipoglikemii przy skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną – rozważyć zmniejszenie dawki tych leków.
- Ryzyko pemfigoidu pęcherzowego – przy podejrzeniu należy przerwać leczenie.
Populacje szczególne: Nie wymaga dostosowania dawki w zaburzeniach czynności nerek ani u osób w podeszłym wieku; brak wystarczających danych klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią jest niezalecane ze względu na brak danych klinicznych.
Uwaga kliniczna: Linagliptyna jako inhibitor DPP-4 wykazuje minimalny potencjał interakcji lekowych i nie wymaga dostosowania dawki w zależności od czynności nerek, co czyni ją szczególnie użyteczną u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Cukrzyca typu 2 – monoterapia lub leczenie skojarzone | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | W skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną można rozważyć zmniejszenie dawki tych leków w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki na podstawie wieku. |
| Zaburzenia czynności nerek | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki niezależnie od stopnia zaburzenia czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | Badania farmakokinetyczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki, jednak brakuje doświadczeń klinicznych u tych pacjentów. |
| Dzieci i młodzież (10–17 lat) | — | — | — | Nie należy stosować linagliptyny u dzieci i młodzieży – nie określono skuteczności w tej grupie wiekowej. Brak badań u dzieci poniżej 10. roku życia. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia. W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu – nie należy przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Nieliczne interakcje o ograniczonym znaczeniu klinicznym; uwaga na silne induktory P-gp/CYP3A4
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ryfampicyna (silny induktor P-gp/CYP3A4) | Zmniejszenie AUC linagliptyny o ~40% i Cmax o ~44% oraz redukcja hamowania DPP-4 o ~30% – pełna skuteczność linagliptyny może być niemożliwa do uzyskania. | Zachować ostrożność; rozważyć alternatywne leczenie przy długotrwałym stosowaniu ryfampicyny. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (silne induktory P-gp/CYP3A4) | Brak bezpośrednich badań, jednak analogicznie do ryfampicyny możliwe zmniejszenie ekspozycji na linagliptynę. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Rytonawir (silny inhibitor P-gp/CYP3A4) | Około 2-krotny wzrost AUC i 3-krotny wzrost Cmax linagliptyny – zmiany nieuznanane za klinicznie istotne. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Pochodna sulfonylomocznika | Zwiększone ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu w skojarzeniu z linagliptyną. | Rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika. | 🟡Umiarkowane |
| Insulina | Zwiększone ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu w skojarzeniu z linagliptyną. | Rozważyć zmniejszenie dawki insuliny. | 🟡Umiarkowane |
| Metformina | Brak klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę obu leków. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Digoksyna | Linagliptyna nie wpływa na farmakokinetykę digoksyny – brak klinicznie istotnej interakcji. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Warfaryna | Linagliptyna nie zmienia farmakokinetyki S(-) ani R(+) warfaryny. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Symwastatyna (substrat CYP3A4) | Przy dawce 10 mg linagliptyny (ponadterapeutycznej) AUC symwastatyny wzrosło o 34%, Cmax o 10% – przy dawce terapeutycznej 5 mg wpływ minimalny. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Doustne środki antykoncepcyjne (lewonorgestrel, etynyloestradiol) | Linagliptyna nie zmienia farmakokinetyki składników doustnych środków antykoncepcyjnych. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na linagliptynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.
- ×Cukrzyca typu 1 – linagliptyna nie jest wskazana w tym typie cukrzycy.
- ×Cukrzycowa kwasica ketonowa – linagliptyna nie jest wskazana w tym stanie.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zapalenie trzustki w wywiadzie – zachować ostrożność; inhibitory DPP-4 wiążą się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki.
- !Stosowanie w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną – zwiększone ryzyko hipoglikemii; rozważyć zmniejszenie dawki tych leków.
- !Zaburzenia czynności wątroby – brak wystarczających doświadczeń klinicznych, stosować z ostrożnością.
- !Ciąża – zaleca się unikania stosowania; brak badań u kobiet w ciąży.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Podejrzenie ostrego zapalenia trzustki (należy zaprzestać stosowania i nie wznawiać leczenia po potwierdzeniu rozpoznania)
- ⚠️Podejrzenie pemfigoidu pęcherzowego (należy przerwać leczenie)
⚪bardzo czesto
Hipoglikemia (podczas stosowania w skojarzeniu z metforminą i pochodną sulfonylomocznika)
⚪czesto
Zwiększona aktywność lipazy (>3 × GGN)
⚪niezbyt czesto
Zapalenie nosa i gardła · Nadwrażliwość (np. nadreaktywność oskrzeli) · Kaszel · Zaparcia (podczas stosowania w skojarzeniu z insuliną) · Wysypka · Zwiększona aktywność amylazy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zapalenie trzustki · Obrzęk naczynioruchowy · Pokrzywka · Pemfigoid pęcherzowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Farmak International Sp. z o.o.
Lek Rekiva znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl. w blistrze
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Rekiva
Jak dawkować Rekiva?▾
Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 5 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 5 mg
Czy Rekiva jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Rekiva nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Rekiva?▾
Rekiva może wchodzić w interakcje z 10 innymi lekami, m.in.: Ryfampicyna (silny induktor P-gp/CYP3A4), Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (silne induktory P-gp/CYP3A4), Rytonawir (silny inhibitor P-gp/CYP3A4). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rekiva?▾
Rekiva nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na linagliptynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.; Cukrzyca typu 1 – linagliptyna nie jest wskazana w tym typie cukrzycy.; Cukrzycowa kwasica ketonowa – linagliptyna nie jest wskazana w tym stanie.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Januvia
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Xelevia
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Tesavel
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Ristaben
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sitagliptin Polpharma
Sitagliptinum
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sigletic
Sytagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →