Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nulojix

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Belatacept · Nulojix 250 mg

Najważniejsze informacje: Nulojix

Na co: NULOJIX jest wskazany w profilaktyce odrzucania przeszczepu u dorosłych biorców przeszczepu nerki.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 250 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/kg mc. w dniu przeszczepienia, a następnie 6 mg/kg mc. co 4 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nie stosować u biorców przeszczepu z ujemnym wynikiem badania serologicznego w kierunku EBV.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Nulojix
Substancja czynna (INN)
Belatacept
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
250 mg
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC
L04AA28

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Nulojix

Wskazania: NULOJIX jest wskazany w profilaktyce odrzucania przeszczepu u dorosłych biorców przeszczepu nerki.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/kg mc. w dniu przeszczepienia, a następnie 6 mg/kg mc. co 4 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować u biorców przeszczepu z ujemnym wynikiem badania serologicznego w kierunku EBV.
  • Zwiększone ryzyko PTLD u pacjentów z ujemnym wynikiem EBV.
  • Monitorować pacjentów pod kątem reakcji alergicznych.
Populacje szczególne: Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób starszych ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Belatacept nie był badany u dzieci i młodzieży.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliProfilaktyka odrzucania przeszczepu u dorosłych biorców przeszczepu nerki10 mg/kg mc. w dniu przeszczepienia, 10 mg/kg mc. w dniach 5., 14. i 28.6 mg/kg mc. co 4 tygodnie (± 3 dni) od końca 16. tygodnia po przeszczepieniuZaleca się dodanie antagonisty receptora IL-2.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeNie jest wymagane dostosowanie dawki.
Zaburzenia czynności nerekNie zaleca się dostosowania dawki.
Zaburzenia czynności wątrobyNie można zalecić dostosowania dawki.
Dzieci i młodzieżBrak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
🕐Jak przyjmować:

Produkt leczniczy NULOJIX przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
mykofenolan mofetylu (MPA)Może zwiększać ekspozycję na MPA.Monitorować stężenie.
🟡Umiarkowane
cyklosporynaMoże wpływać na stężenie MPA.Monitorować stężenie.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Biorcy przeszczepu z ujemnym wynikiem badania serologicznego w kierunku zakażenia wirusem Epstein-Barr (EBV).
  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Pacjenci z przeciwciałami przeciwnarządowymi (PRA) > 30%.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️poważna reakcja alergiczna
  • ⚠️anafilaksja

bardzo czesto

zakażenie dróg moczowych · zakażenie CMV · biegunkę · niedokrwistość

czesto

gorączka · zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi · zakażenie górnych dróg oddechowych

niezbyt czesto

zapalenie płuc · rak podstawnokomórkowy · leukopenię

czestotliwosc nieznana

PTLD (choroba limfoproliferacyjna po przeszczepie)

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 250 mg belataceptu oraz 0,55 mmol sodu.

🔬Mechanizm działania

Belatacept blokuje zależną od CD28 kostymulację komórek T.

📈Farmakokinetyka

Średni okres półtrwania wynosi 9,6 dni, klirens systemowy 0,59 ml/h/kg.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Lek NULOJIX znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 20 ml + 1 strzyk.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Nulojix

Jak dawkować Nulojix?
Dawka początkowa: 10 mg/kg mc. w dniu przeszczepienia, 10 mg/kg mc. w dniach 5., 14. i 28.. Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg mc. co 4 tygodnie (± 3 dni) od końca 16. tygodnia po przeszczepieniu
Czy Nulojix jest refundowany przez NFZ?
Nie, Nulojix nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Nulojix?
Nulojix może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: mykofenolan mofetylu (MPA), cyklosporyna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nulojix?
Nulojix nie należy stosować w przypadku: Biorcy przeszczepu z ujemnym wynikiem badania serologicznego w kierunku zakażenia wirusem Epstein-Barr (EBV).; Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →