Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mycophenolate mofetil Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Mykofenolan mofetylu · Mycophenolate mofetil Sandoz 250 mg, 500 mg
Najważniejsze informacje: Mycophenolate mofetil Sandoz
Na co: Mykofenolan mofetylu jest stosowany w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepu u biorców przeszczepów nerki, serca lub wątroby.
Postać i moc: kapsułka twarda, 250 mg, 500 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych po przeszczepieniu nerki wynosi 1 g dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Zwiększone ryzyko nowotworów.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Mycophenolate mofetil Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Mykofenolan mofetylu
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 250 mg, 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- L04AA06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Mycophenolate mofetil Sandoz
Wskazania: Mykofenolan mofetylu jest stosowany w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepu u biorców przeszczepów nerki, serca lub wątroby.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych po przeszczepieniu nerki wynosi 1 g dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko nowotworów.
- Zwiększone ryzyko zakażeń oportunistycznych.
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Populacje szczególne: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Uwaga kliniczna: Mykofenolan mofetylu jest silnym inhibitorem syntezy puryn, co czyni go skutecznym lekiem immunosupresyjnym.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli po przeszczepieniu nerki | 1 g dwa razy na dobę | 1 g dwa razy na dobę | 2 g | Dawkowanie należy rozpocząć w ciągu 72 godzin po transplantacji. |
| Dzieci i młodzież (2-18 lat) po przeszczepieniu nerki | 600 mg/m2 pc. dwa razy na dobę | 750 mg dwa razy na dobę (1,5 g) lub 1 g dwa razy na dobę (2 g) | 2 g | Stosować tylko u pacjentów o powierzchni ciała co najmniej 1,25 m2. |
| Dorośli po przeszczepieniu serca | 1,5 g dwa razy na dobę | 1,5 g dwa razy na dobę | 3 g | Dawkowanie należy rozpocząć w ciągu 5 dni po transplantacji. |
| Dorośli po przeszczepieniu wątroby | 1,5 g dwa razy na dobę | 1,5 g dwa razy na dobę | 3 g | Podawanie dożylne w ciągu pierwszych 4 dni po przeszczepieniu. |
| Osoby w podeszłym wieku | 1 g dwa razy na dobę (nerka) lub 1,5 g dwa razy na dobę (serce/wątroba) | 1 g dwa razy na dobę (nerka) lub 1,5 g dwa razy na dobę (serce/wątroba) | 3 g | Dawkowanie odpowiednie dla pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek | 1 g dwa razy na dobę | 1 g dwa razy na dobę | 2 g | Unikać dawek większych niż 1 g dwa razy na dobę. |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności zmiany dawkowania. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| acyklowir | Może zwiększać stężenia acyklowiru w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki zobojętniające kwas solny | Mogą zmniejszać ekspozycję na MPA. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory pompy protonowej | Mogą zmniejszać ekspozycję na MPA. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kolestyramina | Może zmniejszać skuteczność mykofenolanu mofetylu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cyklosporyna A | Może wpływać na krążenie jelitowo-wątrobowe MPA. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| antybiotyki eliminujące bakterie wytwarzające beta-glukuronidazę | Mogą wpływać na krążenie jelitowo-wątrobowe MPAG/MPA. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na mykofenolan mofetylu lub substancje pomocnicze.
- ×Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zwiększone ryzyko nowotworów u pacjentów leczonych immunosupresyjnie.
- !Zwiększone ryzyko zakażeń oportunistycznych.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
Biegunka · Leukopenia · Posocznica · Wymioty
⚪czesto
Zakażenia bakteryjne · Zakażenia grzybicze · Nowotwory łagodne · Nowotwory złośliwe · Zaburzenia krwi i układu chłonnego
⚪niezbyt czesto
Zakażenia pierwotniacze · Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 250 mg mykofenolanu mofetylu oraz 0,037 mmol (0,85 mg) sodu.
🔬Mechanizm działania
Mykofenolan mofetylu hamuje syntezę de novo nukleotydów guanozynowych, co wpływa na proliferację limfocytów T i B.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym mykofenolan mofetylu jest szybko wchłaniany i przekształcany do aktywnego metabolitu MPA.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (1/5 opak.)ryczałtBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Sandoz GmbH
Dopłata pacjenta od 10.64 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Mycophenolate mofetil SandozREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Stan po przeszczepie narządu unaczynionego bądź szpiku | |
| ryczałt | Steroidozależny zespół nerczycowy | |
| ryczałt | Cyklosporynozależny zespół nerczycowy | |
| ryczałt | Nefropatia toczniowa | |
| ryczałt | Zapalenie naczyń | |
| ryczałt | Toczeń rumieniowaty układowy | |
| ryczałt | Twardzina układowa | |
| ryczałt | Stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | |
| ryczałt | Neuropatia zapalna | |
| ryczałt | Miopatia zapalna | |
| ryczałt | Steroidooporny zespół nerczycowy | |
| ryczałt | Nefropatia IgA | |
| ryczałt | Choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności | |
| ryczałt | Cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego | |
| ryczałt | Miastenia |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 10.64 zł
Cena detaliczna: 86.56 zł
Limit finansowania: 79.12 zł
Najczęstsze pytania o Mycophenolate mofetil Sandoz
Jak dawkować Mycophenolate mofetil Sandoz?▾
Dawka początkowa: 1 g dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 g dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 2 g
Czy Mycophenolate mofetil Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Mycophenolate mofetil Sandoz jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Mycophenolate mofetil Sandoz?▾
Mycophenolate mofetil Sandoz może wchodzić w interakcje z 6 innymi lekami, m.in.: acyklowir, leki zobojętniające kwas solny, inhibitory pompy protonowej. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mycophenolate mofetil Sandoz?▾
Mycophenolate mofetil Sandoz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na mykofenolan mofetylu lub substancje pomocnicze.; Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.; Ciąża. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
25 mg·tabletki powlekane
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
50 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
20 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
5 mg/ml, 5 mg/ml; 25 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Cidimus
Takrolimus
0,5 mg, 0.5 mg, 1 mg, 5 mg·kapsułki twarde
CellCept
Mykofenolan mofetylu
1 g/5 ml, 250 mg·kapsułki twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.