Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Methofill SD
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Metotreksat · Methofill SD 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg, 27,5 mg, 30 mg
Najważniejsze informacje: Methofill SD
Na co: Methofill SD jest wskazany w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów oraz ciężkiej łuszczycy.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg, 27,5 mg, 30 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 7,5 mg raz w tygodniu.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Leczenie metotreksatem powinno być nadzorowane przez doświadczonych lekarzy.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Methofill SD
- Substancja czynna (INN)
- Metotreksat
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg, 27,5 mg, 30 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AX03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Methofill SD
Wskazania: Methofill SD jest wskazany w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów oraz ciężkiej łuszczycy.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 7,5 mg raz w tygodniu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Leczenie metotreksatem powinno być nadzorowane przez doświadczonych lekarzy.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania alkoholu i leków hepatotoksycznych.
- Ciąża i karmienie piersią są przeciwwskazane.
Populacje szczególne: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w czasie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Uwaga kliniczna: Błędy w dawkowaniu mogą prowadzić do ciężkich działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 7,5 mg raz w tygodniu | dawkę początkową można stopniowo zwiększać co tydzień o 2,5 mg, maksymalnie do 20 mg na tydzień | 20 mg | Dawkę należy zmniejszać do najmniejszej możliwej skutecznej dawki podtrzymującej. |
| Dzieci i młodzież | 10–15 mg/m2 powierzchni ciała na tydzień | można zwiększyć do 20 mg/m2 pc. na tydzień w przypadkach opornych na leczenie | — | Nie stosować u dzieci z powierzchnią ciała poniżej 0,75 m2. |
| Ciężkie postacie łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów | 7,5 mg raz w tygodniu | maksymalna tygodniowa dawka 25 mg | 25 mg | Zaleca się pozajelitowe podanie próbnej dawki 5–10 mg metotreksatu na tydzień przed rozpoczęciem leczenia. |
🕐Jak przyjmować:
Methofill SD należy podawać raz w tygodniu, a pierwsze wstrzyknięcie powinno być wykonane pod nadzorem lekarza.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| alkohol | Zwiększa ryzyko hepatotoksyczności metotreksatu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| leflunomid | Może zwiększać częstość występowania pancytopenii oraz objawów hepatotoksycznych. | Obserwować pacjentów. | 🔴Wysokie |
| metamizol | Może nasilać hematotoksyczne działanie metotreksatu. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| podtlenek azotu | Zwiększa toksyczność metotreksatu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| antybiotyki doustne | Mogą wpływać na krążenie wątrobowo-jelitowe. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| produkty lecznicze silnie wiążące się z białkami osocza | Mogą wypierać metotreksat z białek osocza. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| słabe kwasy organiczne | Mogą spowolnić wydalanie metotreksatu. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| produkty powodujące niedobór kwasu foliowego | Mogą nasilać toksyczność metotreksatu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kwas foliowy | Może zmniejszać skuteczność metotreksatu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| retinoidy | Zwiększają ryzyko hepatotoksyczności. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Nadużywanie alkoholu.
- ×Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
- ×Choroby układu krwiotwórczego (hipoplazja szpiku, leukopenia, małopłytkowość).
- ×Ciężkie, ostre lub przewlekłe zakażenia.
- ×Owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej oraz czynna choroba wrzodowa.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
- ×Jednoczesne szczepienie żywymi szczepionkami.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej · niestrawność · nudności · zmniejszenie łaknienia · ból brzucha
⚪czesto
leukopenia · niedokrwistość · małopłytkowość · ból głowy · zmęczenie · zapalenie płuc
⚪niezbyt czesto
pancytopenia · depresja · zawroty głowy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
agranulocytoza · wstrząs anafilaktyczny · zapalenie osierdzia
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
chłoniaki · zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii
⚪czestotliwosc nieznana
encefalopatia · zmiany nastroju
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 wstrzykiwacz zawiera 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg metotreksatu w 0,15 ml do 0,60 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Metotreksat hamuje reduktazę dihydrofolianową, co prowadzi do hamowania syntezy DNA.
📈Farmakokinetyka
Metotreksat wchłania się z przewodu pokarmowego, a jego dostępność biologiczna wynosi około 70% po podaniu doustnym i niemal 100% po podaniu podskórnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (3/13 opak.)ryczałtBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 6.83 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Methofill SDREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów | |
| ryczałt | Choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | |
| ryczałt | Wielostawowych postaci ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (ang. juvenile idiopathic arthritis, JIA), jeśli leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) okazało się nieskuteczne | |
| ryczałt | Ciężkiej, opornej na leczenie łuszczycy, prowadzącej do niesprawności, w której nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na inne rodzaje leczenia, takie jak fototerapia, fotochemioterapia (PUVA) czy retinoidy oraz ciężka łuszczyca stawowa (łuszczycowe zapalenie stawów) u dorosłych pacjentów, 1 | |
| ryczałt | Łagodnej do umiarkowanej postaci choroby Leśniowskiego | |
| ryczałt | Crohna w monoterapii lub w skojarzeniu z kortykosteroidami u dorosłych pacjentów opornych na leczenie lub nietolerujących tiopuryny |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 6.83 zł
Cena detaliczna: 396.24 zł
Limit finansowania: 396.24 zł
Najczęstsze pytania o Methofill SD
Jak dawkować Methofill SD?▾
Dawka początkowa: 7,5 mg raz w tygodniu. Dawka podtrzymująca: dawkę początkową można stopniowo zwiększać co tydzień o 2,5 mg, maksymalnie do 20 mg na tydzień. Maksymalna dawka dobowa: 20 mg
Czy Methofill SD jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Methofill SD jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Methofill SD?▾
Methofill SD wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: alkohol, leflunomid, metamizol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Methofill SD?▾
Methofill SD nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka niewydolność wątroby.; Nadużywanie alkoholu. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.