Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Macitentan Onkogen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Macytentan · Macitentan Onkogen 10 mg
Najważniejsze informacje: Macitentan Onkogen
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Macitentan Onkogen
- Substancja czynna (INN)
- Macytentan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Onkogen Kft
- Kod ATC
- C02KX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Macitentan Onkogen
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Należy unikać stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
- Monitorować aktywność enzymów wątrobowych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | Należy przyjmować codziennie o tej samej porze. |
| Dzieci i młodzież (≥40 kg) | Tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | Zalecane tylko u dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale nie zaleca się stosowania u pacjentów dializowanych. |
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność macytentanu. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa ekspozycję na macytentan. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| flukonazol | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na macytentan. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| warfaryna | Nie wpływa na działanie warfaryny. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| syldenafil | Może zwiększać ekspozycję na syldenafil. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Aktywność aminotransferaz > 3 × ULN.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.
- !Kobiety w wieku rozrodczym, niestosujące skutecznej metody zapobiegania ciąży.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 10 mg macytentanu.
🔬Mechanizm działania
Macytentan jest silnym antagonistą receptorów endoteliny, działającym na receptory ET-1.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 8-9 godzinach po podaniu.
📦Przechowywanie
Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Onkogen Kft
Lek Macitentan Onkogen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Macitentan Onkogen
Jak dawkować Macitentan Onkogen?▾
Czy Macitentan Onkogen jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Macitentan Onkogen?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Macitentan Onkogen?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Winrevair
Sotatercept
Winrevair
Sotatercept
Tracleer
Bozentan
Bopaho
Bozentan
Tracleer
Bozentan
Stayveer
Bozentan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →