Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Macitentan TZF
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Macitentan · Macitentan TZF 10 mg
Najważniejsze informacje: Macitentan TZF
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Macitentan TZF
- Substancja czynna (INN)
- Macitentan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Kod ATC
- C02KX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Macitentan TZF
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych.
- Unikać stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | Należy przyjmować codziennie o tej samej porze. |
| Dzieci i młodzież (≥40 kg) | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | Zalecane tylko dla dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg. |
| Osoby w podeszłym wieku | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | Nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | Nie ma doświadczenia klinicznego u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Zaburzenia czynności nerek | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów dializowanych. |
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność macytentanu. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa ekspozycję na macytentan. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| flukonazol | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na macytentan. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| warfaryna | Nie wpływa na działanie warfaryny. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| syldenafil | Może zwiększać ekspozycję na syldenafil. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Aktywność aminotransferaz > 3 razy górna granica normy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Kobiety w wieku rozrodczym, niestosujące skutecznej metody zapobiegania ciąży.
- !Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 10 mg macitentanu oraz 37 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Macytentan jest antagonistą receptorów endoteliny, działającym na receptory ETA i ETB.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 8-9 godzinach od podania.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Lek Macitentan TZF znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Macitentan TZF
Jak dawkować Macitentan TZF?▾
Czy Macitentan TZF jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Macitentan TZF?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Macitentan TZF?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Winrevair
Sotatercept
Winrevair
Sotatercept
Tracleer
Bozentan
Bopaho
Bozentan
Tracleer
Bozentan
Stayveer
Bozentan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →