Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Linagliptin Olpha
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Linagliptyna · Linagliptin Olpha 5 mg
Najważniejsze informacje: Linagliptin Olpha
Na co: Linagliptin Olpha (linagliptyna 5 mg) jest wskazana u dorosłych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej – w monoterapii (gdy metformina jest nietolerowana lub przeciwwskazana) lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym insuliną.
Postać i moc: tabletka powlekana, 5 mg
Dawkowanie: 5 mg raz na dobę doustnie, niezależnie od posiłków, bez konieczności dostosowania dawki w zaburzeniach czynności nerek lub u osób w podeszłym wieku.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – w razie podejrzenia natychmiast odstawić lek i nie wznawiać po potwierdzeniu rozpoznania.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Linagliptin Olpha
- Substancja czynna (INN)
- Linagliptyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Olpha AS
- Kod ATC
- A10BH05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Linagliptin Olpha
Wskazania: Linagliptin Olpha (linagliptyna 5 mg) jest wskazana u dorosłych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej – w monoterapii (gdy metformina jest nietolerowana lub przeciwwskazana) lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym insuliną.
Dawkowanie (dorośli): 5 mg raz na dobę doustnie, niezależnie od posiłków, bez konieczności dostosowania dawki w zaburzeniach czynności nerek lub u osób w podeszłym wieku.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – w razie podejrzenia natychmiast odstawić lek i nie wznawiać po potwierdzeniu rozpoznania.
- Ryzyko hipoglikemii w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną – rozważyć redukcję ich dawek.
- Ryzyko pemfigoidu pęcherzowego – w razie podejrzenia przerwać leczenie.
Populacje szczególne: Nie wymaga dostosowania dawki w zaburzeniach czynności nerek ani u osób w podeszłym wieku; brak wystarczających danych klinicznych w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka – zaleca się unikanie.
Uwaga kliniczna: Linagliptyna wyróżnia się brakiem konieczności dostosowania dawki w zaburzeniach czynności nerek, co czyni ją szczególnie użyteczną u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Cukrzyca typu 2 – monoterapia lub leczenie skojarzone | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | W skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną rozważyć zmniejszenie ich dawki w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki na podstawie wieku. |
| Zaburzenia czynności nerek | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki niezależnie od stopnia zaburzenia czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | Badania farmakokinetyczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki, jednak brakuje doświadczeń klinicznych. |
| Dzieci i młodzież (10–17 lat) | — | — | — | Nie zaleca się stosowania – nie określono skuteczności w tej grupie wiekowej. Brak badań u dzieci poniżej 10 lat. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia. W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu – nie przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Nieliczne interakcje o ograniczonym znaczeniu klinicznym; uwaga na silne induktory P-gp/CYP3A4
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ryfampicyna (silny induktor P-gp/CYP3A4) | Zmniejszenie AUC linagliptyny o ~40% i Cmax o ~44% oraz redukcja hamowania DPP-4 o ~30% – pełna skuteczność linagliptyny może być niemożliwa do uzyskania. | Stosować z ostrożnością; rozważyć alternatywne leczenie przy długotrwałym stosowaniu ryfampicyny. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (silne induktory P-gp/CYP3A4) | Brak bezpośrednich badań, jednak analogicznie do ryfampicyny możliwe zmniejszenie ekspozycji na linagliptynę. | Stosować z ostrożnością; monitorować kontrolę glikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Rytonawir (silny inhibitor P-gp/CYP3A4) | Około 2–3-krotne zwiększenie AUC i Cmax linagliptyny, jednak bez klinicznie istotnych konsekwencji ze względu na profil bezpieczeństwa leku. | Nie wymaga modyfikacji dawki; brak klinicznie istotnej interakcji. | 🟢Niskie |
| Metformina | Brak klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę obu leków przy jednoczesnym stosowaniu. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Pochodne sulfonylomocznika (np. glibenklamid, glipizyd, glimepiryd) | Linagliptyna nie wpływa istotnie na farmakokinetykę pochodnych sulfonylomocznika, jednak skojarzenie zwiększa ryzyko hipoglikemii. | Rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika. | 🟡Umiarkowane |
| Insulina | Skojarzenie linagliptyny z insuliną zwiększa ryzyko hipoglikemii. | Rozważyć zmniejszenie dawki insuliny; monitorować glikemię. | 🟡Umiarkowane |
| Digoksyna | Brak klinicznie istotnego wpływu linagliptyny na farmakokinetykę digoksyny. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Warfaryna | Brak klinicznie istotnego wpływu linagliptyny na farmakokinetykę warfaryny (substrat CYP2C9). | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Symwastatyna (substrat CYP3A4) | Przy dawce 10 mg linagliptyny (ponadterapeutycznej) AUC symwastatyny wzrosło o 34%, Cmax o 10% – przy dawce terapeutycznej 5 mg efekt minimalny. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Doustne środki antykoncepcyjne (lewonorgestrel, etynyloestradiol) | Brak klinicznie istotnego wpływu linagliptyny na farmakokinetykę składników doustnych środków antykoncepcyjnych. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na linagliptynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Cukrzyca typu 1 – linagliptyny nie należy stosować (brak wskazania).
- !Cukrzycowa kwasica ketonowa – linagliptyny nie należy stosować.
- !Zapalenie trzustki w wywiadzie – stosować z ostrożnością ze względu na zwiększone ryzyko ostrego zapalenia trzustki.
- !Stosowanie w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną – zwiększone ryzyko hipoglikemii; rozważyć redukcję dawki tych leków.
- !Zaburzenia czynności wątroby – brak wystarczających doświadczeń klinicznych; stosować z ostrożnością.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Ostre zapalenie trzustki (podejrzenie lub potwierdzenie)
- ⚠️Pemfigoid pęcherzowy (podejrzenie)
⚪bardzo czesto
Hipoglikemia (w skojarzeniu z metforminą i pochodną sulfonylomocznika)
⚪czesto
Zwiększona aktywność lipazy (>3 × GGN)
⚪niezbyt czesto
Zapalenie nosa i gardła · Nadwrażliwość (np. nadreaktywność oskrzeli) · Kaszel · Zaparcia (w skojarzeniu z insuliną) · Wysypka · Zwiększona aktywność amylazy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zapalenie trzustki · Obrzęk naczynioruchowy · Pokrzywka · Pemfigoid pęcherzowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg linagliptyny jako substancję czynną; pełny skład substancji pomocniczych podany jest w punkcie 6.1 ChPL.
🔬Mechanizm działania
Linagliptyna jest selektywnym, kompetycyjnym inhibitorem enzymu DPP-4 (dipeptydylopeptydaza 4), który hamuje inaktywację hormonów inkretynowych GLP-1 i GIP, prowadząc do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu w sposób glukozozależny.
📈Farmakokinetyka
Po doustnym podaniu 5 mg szczytowe stężenie w osoczu osiągane jest po ok. 1,5 h; długi końcowy okres półtrwania (>100 h) wynika z silnego wiązania z DPP-4, natomiast skuteczny okres półtrwania dla kumulacji wynosi ok. 12 h – lek nie kumuluje się.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Olpha AS
Lek Linagliptin Olpha znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Linagliptin Olpha
Jak dawkować Linagliptin Olpha?▾
Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 5 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 5 mg
Czy Linagliptin Olpha jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Linagliptin Olpha nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Linagliptin Olpha?▾
Linagliptin Olpha może wchodzić w interakcje z 10 innymi lekami, m.in.: Ryfampicyna (silny induktor P-gp/CYP3A4), Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (silne induktory P-gp/CYP3A4), Rytonawir (silny inhibitor P-gp/CYP3A4). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Linagliptin Olpha?▾
Linagliptin Olpha nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na linagliptynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Januvia
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Xelevia
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Tesavel
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Ristaben
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sitagliptin Polpharma
Sitagliptinum
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sigletic
Sytagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →