Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kalydeco
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Iwakaftor · Kalydeco 13,4 mg, 50 mg, 59,5 mg, 75 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Kalydeco
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Kalydeco
- Substancja czynna (INN)
- Iwakaftor
- Postać
- Granulat w saszetce
- Dawka / moc
- 13,4 mg, 50 mg, 59,5 mg, 75 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- Kod ATC
- R07AX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Kalydeco
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ograniczone dane dotyczące stosowania w ciąży.
- Interakcje z inhibitorami CYP3A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (6 lat i starsi) | Mukowiscydoza | 150 mg iwakaftoru | 150 mg iwakaftoru | 300 mg | Dawkę należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Dzieci (6-12 lat) z masą ciała <30 kg | Mukowiscydoza | 75 mg iwakaftoru + 50 mg tezakaftoru | 75 mg iwakaftoru + 50 mg tezakaftoru | 150 mg | Dawkę należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Dzieci (6-12 lat) z masą ciała ≥30 kg | Mukowiscydoza | 150 mg iwakaftoru + 100 mg tezakaftoru | 150 mg iwakaftoru + 100 mg tezakaftoru | 300 mg | Dawkę należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Dzieci (12 lat i starsze) | Mukowiscydoza | 150 mg iwakaftoru | 150 mg iwakaftoru | 300 mg | Dawkę należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
Tabletki należy połykać w całości, nie żuć ani nie kruszyć.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Rifampicyna | Silny induktor CYP3A, zmniejsza ekspozycję na iwakaftor. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A, zwiększa ekspozycję na iwakaftor. | Zaleca się zmniejszenie dawki iwakaftoru. | 🔴Wysokie |
| Sok grejpfrutowy | Może zwiększać ekspozycję na iwakaftor. | Należy unikać podczas leczenia. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera iwakaftor oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Iwakaftor działa jako modulator kanału chlorkowego CFTR.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym iwakaftor osiąga stan stacjonarny w ciągu 3-5 dni.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.112 |
Najczęstsze pytania o Kalydeco
Jak dawkować Kalydeco?▾
Czy Kalydeco jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Kalydeco?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kalydeco?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Broncho-Vaxom
Om-85
Broncho-Vaxom
Om-85
Alyftrek
Deutiwakaftor, tezakaftor, wanzakaftor
INOmax
Tlenek azotu
VasoKINOX
Tlenek azotu
Noxap
Tlenek azotu
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.