Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Alyftrek
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Deutiwakaftor, tezakaftor, wanzakaftor · Alyftrek 50 mg + 20 mg + 4 mg, 50 mg/20 mg/4 mg, 125 mg + 50 mg + 10 mg, 125 mg/50 mg/10 mg
Najważniejsze informacje: Alyftrek
Na co: Alyftrek jest wskazany w leczeniu mukowiscydozy u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z określonymi mutacjami CFTR.
Postać i moc: tabletki powlekane, 50 mg + 20 mg + 4 mg, 50 mg/20 mg/4 mg, 125 mg + 50 mg + 10 mg, 125 mg/50 mg/10 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to trzy tabletki 50 mg/20 mg/4 mg lub dwie tabletki 125 mg/50 mg/10 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Zwiększenie aktywności aminotransferaz i uszkodzenie wątroby.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Alyftrek
- Substancja czynna (INN)
- Deutiwakaftor, tezakaftor, wanzakaftor
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 50 mg + 20 mg + 4 mg, 50 mg/20 mg/4 mg, 125 mg + 50 mg + 10 mg, 125 mg/50 mg/10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- Kod ATC
- R07AX
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Alyftrek
Wskazania: Alyftrek jest wskazany w leczeniu mukowiscydozy u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z określonymi mutacjami CFTR.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to trzy tabletki 50 mg/20 mg/4 mg lub dwie tabletki 125 mg/50 mg/10 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększenie aktywności aminotransferaz i uszkodzenie wątroby.
- Nie stosować u pacjentów z mutacjami klasy I CFTR.
- Monitorować pacjentów z chorobami wątroby.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Produkt leczniczy powinien być przepisywany przez doświadczony personel medyczny.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (≥6 lat) | Leczenie mukowiscydozy | Trzy tabletki zawierające 50 mg deutiwakaftoru, 20 mg tezakaftoru, 4 mg wanzakaftoru (dla pacjentów <40 kg) lub dwie tabletki zawierające 125 mg deutiwakaftoru, 50 mg tezakaftoru, 10 mg wanzakaftoru (dla pacjentów ≥40 kg) | Trzy tabletki zawierające 50 mg deutiwakaftoru, 20 mg tezakaftoru, 4 mg wanzakaftoru (dla pacjentów <40 kg) lub dwie tabletki zawierające 125 mg deutiwakaftoru, 50 mg tezakaftoru, 10 mg wanzakaftoru (dla pacjentów ≥40 kg) | Trzy tabletki (50 mg/20 mg/4 mg) lub dwie tabletki (125 mg/50 mg/10 mg) | Każdą dawkę należy przyjmować w całości, raz na dobę, codziennie mniej więcej o tej samej porze, z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
| Pacjenci z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A | Dwie tabletki zawierające 50 mg deutiwakaftoru, 20 mg tezakaftoru, 4 mg wanzakaftoru co drugi dzień (dla pacjentów <40 kg) lub jedną tabletkę zawierającą 125 mg deutiwakaftoru, 50 mg tezakaftoru, 10 mg wanzakaftoru co drugi dzień (dla pacjentów ≥40 kg) | — | — | — |
| Pacjenci z silnymi inhibitorami CYP3A | Dwie tabletki zawierające 50 mg deutiwakaftoru, 20 mg tezakaftoru, 4 mg wanzakaftoru raz w tygodniu (dla pacjentów <40 kg) lub jedną tabletkę zawierającą 125 mg deutiwakaftoru, 50 mg tezakaftoru, 10 mg wanzakaftoru raz w tygodniu (dla pacjentów ≥40 kg) | — | — | — |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP3A induktory | Jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność produktu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| CYP3A inhibitory | Jednoczesne stosowanie zwiększa ekspozycję na substancje czynne. | Dawkę należy zmniejszyć. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
Ból głowy · Biegunka · Zwiększona aktywność aminotransferaz
⚪czesto
Depresja · Lęk · Zawroty głowy · Ból brzucha · Nudności · Wysypka
⚪niezbyt czesto
Niedrożność przewodu słuchowego · Ginekomastia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera deutiwakaftor, tezakaftor i wanzakaftor.
🔬Mechanizm działania
VNZ i TEZ są korektorami CFTR, a D-IVA zwiększa prawdopodobieństwo otwarcia kanału CFTR.
📈Farmakokinetyka
Stężenie w osoczu osiąga stan stacjonarny w ciągu 20 dni dla VNZ, 8 dni dla TEZ i D-IVA.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Lek Alyftrek znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 56 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Alyftrek
Jak dawkować Alyftrek?▾
Dawka początkowa: Trzy tabletki zawierające 50 mg deutiwakaftoru, 20 mg tezakaftoru, 4 mg wanzakaftoru (dla pacjentów <40 kg) lub dwie tabletki zawierające 125 mg deutiwakaftoru, 50 mg tezakaftoru, 10 mg wanzakaftoru (dla pacjentów ≥40 kg). Dawka podtrzymująca: Trzy tabletki zawierające 50 mg deutiwakaftoru, 20 mg tezakaftoru, 4 mg wanzakaftoru (dla pacjentów <40 kg) lub dwie tabletki zawierające 125 mg deutiwakaftoru, 50 mg tezakaftoru, 10 mg wanzakaftoru (dla pacjentów ≥40 kg). Maksymalna dawka dobowa: Trzy tabletki (50 mg/20 mg/4 mg) lub dwie tabletki (125 mg/50 mg/10 mg)
Czy Alyftrek jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Alyftrek nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Alyftrek?▾
Alyftrek wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: CYP3A induktory. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Alyftrek?▾
Alyftrek nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Broncho-Vaxom
Om-85
3,5 mg, 7 mg·kapsułki twarde
Broncho-Vaxom
Om-85
3,5 mg, 7 mg·granulat w saszetkach
INOmax
Tlenek azotu
400 ppm mol/mol, 800 ppm mol/mol·gaz medyczny sprężony
VasoKINOX
Tlenek azotu
450 ppm mol/mol, 800 ppm mol/mol·gaz medyczny, sprężony
Noxap
Tlenek azotu
200 ppm mol/mol, 800 ppm mol/mol·gaz medyczny, sprężony
Tlenek azotu Messer
Tlenek azotu
800 ppm (V/V)·gaz medyczny, sprężony
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →