Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ivacaftor Ranbaxy

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Iwakaftor · Ivacaftor Ranbaxy 150 mg

Najważniejsze informacje: Ivacaftor Ranbaxy

Na co: Ivacaftor Ranbaxy jest wskazany w monoterapii u pacjentów z mukowiscydozą z określonymi mutacjami genu CFTR.
Postać i moc: tabletka powlekana, 150 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 150 mg doustnie co 12 godzin z posiłkiem zawierającym tłuszcze.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Ivacaftor Ranbaxy
Substancja czynna (INN)
Iwakaftor
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
150 mg
Podmiot odpowiedzialny
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Kod ATC
R07AX02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Ivacaftor Ranbaxy

Wskazania: Ivacaftor Ranbaxy jest wskazany w monoterapii u pacjentów z mukowiscydozą z określonymi mutacjami genu CFTR.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 150 mg doustnie co 12 godzin z posiłkiem zawierającym tłuszcze.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.
  • Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  • Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami CYP3A.
Populacje szczególne: Iwakaftor należy stosować ostrożnie w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić genotypowanie w celu potwierdzenia mutacji genu CFTR.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku 6 lat i starszych oraz o masie ciała 25 kg i większej150 mg150 mg co 12 godzin (całkowita dawka dobowa 300 mg)300 mgNależy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze.
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby150 mg co drugi dzieńDostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby150 mg co drugi dzieńNie zaleca się stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
Pacjenci w podeszłym wiekuNie ma konieczności dostosowania dawki.
Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerekNie ma konieczności dostosowania dawki.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerekZaleca się zachowanie ostrożności.
🕐Jak przyjmować:

Tabletki należy połykać w całości, nie żuć ani nie kruszyć.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
RywampicynaSilny induktor CYP3A, zmniejsza ekspozycję na iwakaftor.Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
KetokonazolSilny inhibitor CYP3A, zwiększa ekspozycję na iwakaftor.Zaleca się zmniejszenie dawki.
🔴Wysokie
Sok grejpfrutowyMoże zwiększać ekspozycję na iwakaftor.Należy unikać podczas leczenia.
🟡Umiarkowane
FlukonazolUmiarkowany inhibitor CYP3A, zwiększa ekspozycję na iwakaftor.Zaleca się zmniejszenie dawki.
🟡Umiarkowane
WarfarynaMoże zwiększać ekspozycję na warfarynę.Zaleca się kontrolę INR.
🟡Umiarkowane
DigoksynaZwiększa ekspozycję na digoksynę.Zaleca się ostrożność.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

Ból głowy · Ból jamy ustnej i gardła · Zakażenie górnych dróg oddechowych · Niedrożność nosa · Ból brzucha · Zapalenie jamy nosowo-gardłowej · Biegunka · Zawroty głowy · Wysypka · Bakterie w plwocinie

czesto

Ból ucha · Uczucie dyskomfortu w uchu · Szumy w uszach · Przekrwienie błony bębenkowej · Niedrożność zatok · Zaczerwienienie gardła

niezbyt czesto

Niedrożność przewodu słuchowego · Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg iwakaftoru oraz 141 mg laktozy.

🔬Mechanizm działania

Iwakaftor wzmacnia działanie białka CFTR, zwiększając transport jonów chlorkowych.

📈Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym iwakaftor osiąga stan stacjonarny w ciągu 3 do 5 dni.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Lek Ivacaftor Ranbaxy znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl. w blistrze

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Ivacaftor Ranbaxy

Jak dawkować Ivacaftor Ranbaxy?
Dawka początkowa: 150 mg. Dawka podtrzymująca: 150 mg co 12 godzin (całkowita dawka dobowa 300 mg). Maksymalna dawka dobowa: 300 mg
Czy Ivacaftor Ranbaxy jest refundowany przez NFZ?
Nie, Ivacaftor Ranbaxy nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Ivacaftor Ranbaxy?
Ivacaftor Ranbaxy wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Rywampicyna, Ketokonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ivacaftor Ranbaxy?
Ivacaftor Ranbaxy nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →