Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ivozall
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Klofarabina · Ivozall 1 mg/ml
Najważniejsze informacje: Ivozall
Na co: Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (ApLL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka w monoterapii wynosi 52 mg/m2 pc. podawana w infuzji dożylnej przez 2 godziny dziennie przez 5 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ivozall
- Substancja czynna (INN)
- Klofarabina
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 1 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- ORPHELIA Pharma SAS
- Kod ATC
- L01BB06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Ivozall
Wskazania: Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (ApLL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka w monoterapii wynosi 52 mg/m2 pc. podawana w infuzji dożylnej przez 2 godziny dziennie przez 5 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Ciężka niewydolność nerek lub wątroby.
- Karmienie piersią.
Populacje szczególne: Nie wolno stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Obecnie posiadane informacje są niewystarczające do ustalenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klofarabiny u dorosłych pacjentów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (≥ 1 roku życia) | Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (ApLL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą | 52 mg/m2 pc. podawana w infuzji dożylnej trwającej 2 godziny dziennie przez 5 kolejnych dni | Cykle leczenia należy powtarzać co 2 do 6 tygodni | — | Powierzchnię ciała należy obliczyć stosując rzeczywisty wzrost i masę ciała pacjenta przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) | — | — | — | Obecnie posiadane informacje są niewystarczające do ustalenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klofarabiny u dorosłych pacjentów. |
⚠️Interakcje lekowe
ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje niepożądane.
⚪bardzo czesto
Nudności · Wymioty · Gorączka neutropeniczną · Ból głowy · Wysypka · Biegunka · Świąd · Gorączka · Zespół erytrodyze stezji dłoniowo-podeszwowej · Przewlekłe zmęczenie · Lęk · Zapalenie błon śluzowych · Uderzenia gorąca
⚪czesto
Neutropenia · Zakażenia · Pobudzenie · Niepokój · Senność · Neuropatia obwodowa · Parestezje · Zawroty głowy · Drżenia mięśniowe · Niedosłuch · Wysięk osierdziowy · Częstoskurcz · Niedociśnienie tętnicze · Zespół przesiąkania włośniczek · Krwawienia z nosa · Krwotok z przewodu pokarmowego
⚪czestotliwosc nieznana
Wstrząs septyczny · Posocznica · Bakteriemia · Zapalenie płuc · Półpasiec · Opryszczka · Drożdżyca jamy ustnej · Zespół rozpadu guza
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 1 mg klofarabiny oraz 70,77 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Klofarabina jest antymetabolitem nukleozydu puryn, który hamuje polimerazę DNA α oraz reduktazę rybonukleotydową.
📈Farmakokinetyka
Klofarabina jest głównie wydalana przez nerki.
📦Przechowywanie
Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Ivozall
Jak dawkować Ivozall?▾
Dawka początkowa: 52 mg/m2 pc. podawana w infuzji dożylnej trwającej 2 godziny dziennie przez 5 kolejnych dni. Dawka podtrzymująca: Cykle leczenia należy powtarzać co 2 do 6 tygodni
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ivozall?▾
Ivozall nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →