Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Litak
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kladrybina · Litak 2 mg/ml
Najważniejsze informacje: Litak
Na co: LITAK jest wskazany w leczeniu białaczki włochatokomórkowej.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 2 mg/ml
Dawkowanie: Zalecane dawkowanie to 0,14 mg/kg masy ciała przez 5 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Litak
- Substancja czynna (INN)
- Kladrybina
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Lipomed GmbH
- Kod ATC
- L01BB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Litak
Wskazania: LITAK jest wskazany w leczeniu białaczki włochatokomórkowej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie to 0,14 mg/kg masy ciała przez 5 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Ciąża i laktacja są przeciwwskazane.
- Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek i wątroby.
Populacje szczególne: Kladrybina jest przeciwwskazana w ciąży i laktacji. Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby jest niewskazane.
Uwaga kliniczna: Pacjenci muszą być starannie monitorowani w kierunku objawów toksyczności.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Białaczka włochatokomórkowa | 0,14 mg/kg masy ciała przez 5 dni | — | 0,14 mg/kg | Zalecane dawkowanie w postaci zastrzyków podskórnych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Leczenie należy ustalić indywidualnie i monitorować morfologię krwi oraz czynność nerek i wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma danych dotyczących stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie ma danych dotyczących stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt LITAK należy przed podaniem ogrzać do temperatury pokojowej i skontrolować wzrokowo na obecność cząstek.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inne leki mielosupresyjne | Nie wolno stosować równocześnie z kladrybiną. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Kortykosteroidy | Zwiększają ryzyko ciężkich zakażeń przy stosowaniu z kladrybiną. | Nie stosować równocześnie. | 🔴Wysokie |
| Analogi nukleozydowe (np. fludarabina) | Możliwa oporność krzyżowa z kladrybiną. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża i laktacja.
- ×Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- ×Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek.
- ×Umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby.
- ×Równoczesne stosowanie produktów leczniczych o działaniu hamującym czynność szpiku.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z zwiększonym ryzykiem zakażeń.
- !Pacjenci z uprzednio leczonymi lekami mielosupresyjnymi.
- !Pacjenci z podejrzewaną lub jawną niewydolnością nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
Mielosupresja · Ciężka neutropenia · Ciężka trombocytopenia · Ciężka anemia · Ciężka immunosupresja · Zakażenia · Gorączka
⚪czesto
Wysypki skórne · Nudności · Wymioty · Biegunka · Uczucie zmęczenia · Ból głowy
⚪niezbyt czesto
Niedokrwistość hemolityczna · Kacheksja
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Udar mózgu · Niewydolność serca
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Depresja · Drgawki padaczkowe
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 2 mg kladrybiny (2-CdA).
🔬Mechanizm działania
Kladrybina jest prolekiem, który po podaniu ulega fosforylacji do aktywnego nukleotydu 5'-trifosforanu 2-chlorodeoksyadenozyny (CdATP).
📈Farmakokinetyka
Kladrybina wykazuje całkowitą biodostępność po podaniu pozajelitowym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 20 minutach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Litak
Jak dawkować Litak?▾
Dawka początkowa: 0,14 mg/kg masy ciała przez 5 dni. Maksymalna dawka dobowa: 0,14 mg/kg
Jakie są główne interakcje lekowe Litak?▾
Litak wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inne leki mielosupresyjne, Kortykosteroidy. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Litak?▾
Litak nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciąża i laktacja.; Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →