Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Clofarabine Accord

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Klofarabina · Clofarabine Accord 1 mg/ml

Najważniejsze informacje: Clofarabine Accord

Na co: Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka w monoterapii wynosi 52 mg/m2 pc. podawana w infuzji dożylnej przez 2 godziny dziennie przez 5 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Clofarabine Accord
Substancja czynna (INN)
Klofarabina
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
1 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATC
L01BB06

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Clofarabine Accord

Wskazania: Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka w monoterapii wynosi 52 mg/m2 pc. podawana w infuzji dożylnej przez 2 godziny dziennie przez 5 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Ciężka niewydolność nerek i wątroby.
  • Karmienie piersią.
Populacje szczególne: Klofarabina jest przeciwwskazana w ciąży oraz w czasie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie musi być nadzorowane przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci i młodzież (≥ 1 roku życia)52 mg/m2 pc.52 mg/m2 pc. przez 5 dniInfuzja dożylna trwająca 2 godziny dziennie przez 5 kolejnych dni.
Dzieci poniżej 1 roku życiaBrak danych dotyczących farmakokinetyki, bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)Obecnie posiadane informacje są niewystarczające do ustalenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
🕐Jak przyjmować:

Leczenie musi być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Niesteroidowe leki przeciwzapalneMogą wywoływać działania nefrotoksyczne.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane
Amfoterycyna BMogą wywoływać działania nefrotoksyczne.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane
MetotreksatMogą wywoływać działania nefrotoksyczne.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane
AminoglikozydyMogą wywoływać działania nefrotoksyczne.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane
Pochodne platynyMogą wywoływać działania nefrotoksyczne.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane
FoskarnetMogą wywoływać działania nefrotoksyczne.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane
PentamidynaMogą wywoływać działania nefrotoksyczne.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane
CyklosporynaMogą wywoływać działania nefrotoksyczne.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane
TakrolimusMogą wywoływać działania nefrotoksyczne.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane
AcyklowirMogą wywoływać działania nefrotoksyczne.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane
WalgancyklowirMogą wywoływać działania nefrotoksyczne.Unikać stosowania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Ciężka niewydolność nerek.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • ×Karmienie piersią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje niepożądane.

bardzo czesto

Nudności · Wymioty · Gorączka neutropeniczną · Ból głowy · Wysypka · Biegunka · Świąd · Gorączka · Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej · Przewlekłe zmęczenie · Lęk · Zapalenie błon śluzowych · Uderzenia gorąca

czesto

Neutropenia · Nadwrażliwość immunologiczna · Jadłowstręt · Zmniejszenie łaknienia · Odżywienie odwodnienie

czestotliwosc nieznana

Wstrząs septyczny · Posocznica · Bakteriemia · Zapalenie płuc · Półpasiec · Opryszczka · Drożdżyca jamy ustnej · Zespół rozpadu guza

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 ml koncentratu zawiera 1 mg klofarabiny.

🔬Mechanizm działania

Klofarabina jest antymetabolitem nukleozydu puryn, hamującym polimerazę DNA α oraz reduktazę rybonukleotydową.

📈Farmakokinetyka

Klofarabina jest głównie wydalana przez nerki, a jej okres półtrwania wynosi około 2-3 godzin.

📦Przechowywanie

Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Lek Clofarabine Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 20 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Clofarabine Accord

Jak dawkować Clofarabine Accord?
Dawka początkowa: 52 mg/m2 pc.. Dawka podtrzymująca: 52 mg/m2 pc. przez 5 dni
Czy Clofarabine Accord jest refundowany przez NFZ?
Nie, Clofarabine Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Clofarabine Accord?
Clofarabine Accord może wchodzić w interakcje z 11 innymi lekami, m.in.: Niesteroidowe leki przeciwzapalne, Amfoterycyna B, Metotreksat. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Clofarabine Accord?
Clofarabine Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka niewydolność nerek.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →