Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Clofarabine Vivanta
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Klofarabina · Clofarabine Vivanta 1 mg/ml
Najważniejsze informacje: Clofarabine Vivanta
Na co: Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka w monoterapii wynosi 52 mg/m2 pc. podawana w infuzji dożylnej przez 5 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Silny lek przeciwnowotworowy z potencjalnie istotnymi reakcjami niepożądanymi.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Clofarabine Vivanta
- Substancja czynna (INN)
- Klofarabina
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 1 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Vivanta Generics s.r.o.
- Kod ATC
- L01BB06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Clofarabine Vivanta
Wskazania: Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka w monoterapii wynosi 52 mg/m2 pc. podawana w infuzji dożylnej przez 5 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Silny lek przeciwnowotworowy z potencjalnie istotnymi reakcjami niepożądanymi.
- Należy prowadzić ścisłą obserwację parametrów hematologicznych.
- Unikać stosowania z lekami nefrotoksycznymi.
Populacje szczególne: Klofarabina jest przeciwwskazana w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie musi być nadzorowane przez doświadczonego lekarza.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (≥ 1 roku życia) | Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą | 52 mg/m2 pc. | 52 mg/m2 pc. przez 5 dni | — | Powierzchnię ciała należy obliczyć stosując rzeczywisty wzrost i masę ciała pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci poniżej 1 roku życia | — | — | — | Brak danych dotyczących farmakokinetyki, bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. |
| Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) | — | — | — | Obecnie posiadane informacje są niewystarczające do ustalenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. |
🕐Jak przyjmować:
Leczenie musi być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Niesteroidowe leki przeciwzapalne | Mogą wywoływać działania nefrotoksyczne. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Amfoterycyna B | Mogą wywoływać działania nefrotoksyczne. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Metotreksat | Mogą wywoływać działania nefrotoksyczne. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Aminoglikozydy | Mogą wywoływać działania nefrotoksyczne. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Pochodne platyny | Mogą wywoływać działania nefrotoksyczne. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Foskarnet | Mogą wywoływać działania nefrotoksyczne. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Pentamidyna | Mogą wywoływać działania nefrotoksyczne. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Mogą wywoływać działania nefrotoksyczne. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Takrolimus | Mogą wywoływać działania nefrotoksyczne. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Acyklowir | Mogą wywoływać działania nefrotoksyczne. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Walgancyklowir | Mogą wywoływać działania nefrotoksyczne. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka niewydolność nerek.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje niepożądane.
⚪bardzo czesto
Nudności · Wymioty · Gorączka neutropeniczną · Ból głowy · Wysypka · Biegunka · Świąd · Gorączka · Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej · Przewlekłe zmęczenie · Lęk · Zapalenie błon śluzowych · Uderzenia gorąca
⚪czesto
Neutropenia · Nadwrażliwość · Jadłowstręt · Zmniejszenie łaknienia · Odwodnienie · Senność · Neuropatia obwodowa · Parestezje · Zawroty głowy · Drżenia mięśniowe · Niedosłuch · Wysięk osierdziowy · Częstoskurcz · Niedociśnienie tętnicze · Zespół przesiąkania włośniczek · Krwawienia z nosa · Dusznica · Przyspieszony oddech · Kaszel · Krwotok z ust · Krwawienia z dziąseł · Krwawienie z płuc · Ból brzucha · Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej · Ból w nadbrzuszu · Ból odbytu · Owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej
⚪czestotliwosc nieznana
Zapalenie okrężnicy wywołane przez C. difficile · Zespół rozpadu guza · Wstrząs septyczny · Posocznica · Bakteriemia · Zapalenie płuc · Półpasiec · Opryszczka · Drożdżyca jamy ustnej
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden ml koncentratu zawiera 1 mg klofarabiny oraz 71 mg sodu w fiolce 20 ml.
🔬Mechanizm działania
Klofarabina jest antymetabolitem nukleozydu puryn, hamującym polimerazę DNA i reduktazę rybonukleotydową.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie i dystrybucja: Objętość dystrybucji wynosi 172 l/m2 pc. Wiązanie z białkami osocza wynosi 47,1%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Vivanta Generics s.r.o.
Lek Clofarabine Vivanta znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 20 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Clofarabine Vivanta
Jak dawkować Clofarabine Vivanta?▾
Dawka początkowa: 52 mg/m2 pc.. Dawka podtrzymująca: 52 mg/m2 pc. przez 5 dni
Czy Clofarabine Vivanta jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Clofarabine Vivanta nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Clofarabine Vivanta?▾
Clofarabine Vivanta może wchodzić w interakcje z 11 innymi lekami, m.in.: Niesteroidowe leki przeciwzapalne, Amfoterycyna B, Metotreksat. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Clofarabine Vivanta?▾
Clofarabine Vivanta nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka niewydolność nerek.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →