PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fludarabine Accord

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fludarabina fosforanu · Fludarabine Accord 25 mg/ml

Najważniejsze informacje: Fludarabine Accord

Na co: Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej B-komórkowej (CLL) u dorosłych pacjentów.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 25 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 25 mg fludarabiny fosforanu/m2 powierzchni ciała, podawana dożylnie raz na dobę przez 5 dni co 28 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Zahamowanie czynności szpiku kostnego.
Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Fludarabine Accord
Substancja czynna (INN)
Fludarabina fosforanu
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Dawka / moc
25 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATC
L01BB05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Fludarabine Accord

Wskazania: Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej B-komórkowej (CLL) u dorosłych pacjentów.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 25 mg fludarabiny fosforanu/m2 powierzchni ciała, podawana dożylnie raz na dobę przez 5 dni co 28 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zahamowanie czynności szpiku kostnego.
  • Ciężkie zakażenia oportunistyczne.
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
Populacje szczególne: Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Uwaga kliniczna: Fludarabinę należy podawać pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie przewlekłej białaczki limfocytowej B-komórkowej (CLL)25 mg/m2 powierzchni ciała25 mg/m2 powierzchni ciała raz na dobę przez 5 dni co 28 dni—Dawkę należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci i młodzież———Nie zaleca się stosowania fludarabiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Osoby starsze———Należy zachować ostrożność podczas podawania fludarabiny w tej grupie pacjentów.
Niewydolność nerek50% dawki standardowej przy klirensie kreatyniny 30-70 ml/min——Leczenie fludarabiną jest przeciwwskazane przy klirensie <30 ml/min.
Niewydolność wątroby———Stosować z zachowaniem ostrożności.
🕐Jak przyjmować:

Fludarabinę należy podawać dożylnie pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
PentostatynaNie zaleca się stosowania fludarabiny w skojarzeniu z pentostatyną.Unikać łączenia.
🔴Wysokie
DipirydamolMoże zmniejszać skuteczność terapeutyczną fludarabiny.Monitorować skuteczność.
🟡Umiarkowane
CytarabinaMoże zwiększać wewnątrzkomórkowe stężenie Ara-CTP.Monitorować interakcje.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
  • ×Niewyrównana niedokrwistość hemolityczna.
  • ×Karmienie piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności wątroby.
  • !Pacjenci w podeszłym wieku.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

⚪bardzo czesto

Zahamowanie czynności szpiku kostnego (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość) · Zakażenia, w tym zapalenie płuc.

⚪czesto

Gorączka · Zmęczenie · Osłabienie · Nudności · Wymioty · Biegunka.

⚪niezbyt czesto

Dreszcze · Obrzęki · Złe samopoczucie · Neuropatia obwodowa.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Zaburzenia widzenia · Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. · Wysypka skórna.

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Ciężkie zakażenia oportunistyczne.

⚪czestotliwosc nieznana

Zgony spowodowane ciężkimi działaniami niepożądanymi.

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każdy ml koncentratu zawiera 25 mg fludarabiny fosforanu.

🔬Mechanizm działania

Fludarabina hamuje syntezę DNA poprzez inhibicję polimerazy DNA i reduktazy rybonukleotydowej.

📈Farmakokinetyka

Fludarabina ulega szybkiej defosforylacji do aktywnego metabolitu, który hamuje hematopoezę.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2-8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Lek Fludarabine Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 2 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Fludarabine Accord

Jak dawkować Fludarabine Accord?▾
Dawka początkowa: 25 mg/m2 powierzchni ciała. Dawka podtrzymująca: 25 mg/m2 powierzchni ciała raz na dobę przez 5 dni co 28 dni
Czy Fludarabine Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Fludarabine Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Fludarabine Accord?▾
Fludarabine Accord wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Pentostatyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fludarabine Accord?▾
Fludarabine Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).; Niewyrównana niedokrwistość hemolityczna. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Mercaptopurinum VIS

6-Merkaptopuryna

50 mg·tabletki

Xaluprine

Merkaptopuryna

20 mg/ml·zawiesina doustna

Lanvis

Tioguanina

40 mg·tabletki

Biodribin

Kladrybina

1 mg/ml·roztwór do infuzji

Litak

Kladrybina

2 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Leuject

Kladrybina

2 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ