Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Imlygic
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Talimogen laherparepwek · Imlygic 10^6 jednostek określających miano wirusa (PFU)/ml, 10^8 jednostek określających miano wirusa (PFU)/ml, 106 jednostek PFU/ml, 108 jednostek PFU/ml
Najważniejsze informacje: Imlygic
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Imlygic
- Substancja czynna (INN)
- Talimogen laherparepwek
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 10^6 jednostek określających miano wirusa (PFU)/ml, 10^8 jednostek określających miano wirusa (PFU)/ml, 106 jednostek PFU/ml, 108 jednostek PFU/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Kod ATC
- L01XL02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Imlygic
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze.
- Silnie obniżona odporność.
- Ryzyko rozsianego zakażenia wirusem opryszczki.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie osób dorosłych z nieresekcyjnym czerniakiem w stadium przerzutów. | maksymalnie 4 ml produktu Imlygic o stężeniu 106 (1 milion) PFU/ml | maksymalnie 4 ml produktu Imlygic o stężeniu 108 (100 milionów) PFU/ml | 4 ml | Całkowita objętość wstrzyknięcia nie powinna przekraczać 4 ml. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w wieku ≥ 65 lat. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży. |
| Niewydolność wątroby i nerek | — | — | — | Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących wpływu na farmakokinetykę. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Acyklowir | Może osłabić skuteczność leczenia. | Należy rozważyć ryzyko i korzyści przed podaniem. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na talimogen laherparepwek lub substancje pomocnicze.
- ×Silnie obniżona odporność.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Talimogen laherparepwek, atenuowany wirus opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1).
🔬Mechanizm działania
Onkolityczny wirus, który replikując się w komórkach nowotworowych, wytwarza GM-CSF.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność i stężenie w krążeniu systemowym nie są predyktorami aktywności leku.
📦Przechowywanie
Przechowywać w stanie zamrożonym w temperaturze od -90°C do -70°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Amgen Europe B.V.
Lek Imlygic znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Imlygic
Jak dawkować Imlygic?▾
Czy Imlygic jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Imlygic?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Imlygic?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Aucatzyl
Obekabtagen autoleucel
Yescarta
Aksykabtagen cyloleucel
Kymriah
Tisagenlecleucel
Carvykti
Cyltakabtagen autoleucel
Tecartus
Breksukabtagen autoleucel
Abecma
Idekabtagen wikleucel
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →