Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Breyanzi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Lizokabtagen maraleucel · Breyanzi 1,1–70 × 106 komórek/ml / 1,1–70 × 10 6 komórek/ml, 1,1–70 × 10^6 komórek/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Breyanzi
- Substancja czynna (INN)
- Lizokabtagen maraleucel
- Postać
- Dyspersja do infuzji
- Dawka / moc
- 1,1–70 × 106 komórek/ml / 1,1–70 × 10 6 komórek/ml, 1,1–70 × 10^6 komórek/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Kod ATC
- L01XL08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Breyanzi
- Nadwrażliwość na substancje pomocnicze.
- Przeciwwskazania do chemioterapii limfodeplecyjnej.
- Zagrożenie zespołem uwalniania cytokin.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Chłoniak rozlany z dużych komórek B, chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości, pierwotny chłoniak śródpiersia z dużych komórek B, chłoniak grudkowy stopnia 3B | 100 × 10^6 żywotnych limfocytów T CAR+ (zakres 44-120 × 10^6) | — | — | Podawany po chemioterapii limfodeplecyjnej. |
Leczenie musi być prowadzone w kwalifikowanym ośrodku przez doświadczony personel.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| tocilizumab | Może być wymagany w przypadku wystąpienia zespołu uwalniania cytokin. | Przygotować przed infuzją. | 🔴Wysokie |
| przeciwciała monoklonalne przeciwko EGFR | Mogą wpływać na działanie produktu. | Ostrożność w stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| żywe szczepionki | Nie badano bezpieczeństwa stosowania podczas leczenia. | Unikać szczepień przez co najmniej 6 tygodni. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Przeciwwskazania do chemioterapii limfodeplecyjnej.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Lizokabtagen maraleucel to zmodyfikowane genetycznie komórki T.
🔬Mechanizm działania
Immunoterapia ukierunkowana na antygen CD19.
📈Farmakokinetyka
Obecność w krwi obwodowej do 2 lat po infuzji.
📦Przechowywanie
Przechowywać w stanie zamrożonym w temperaturze ≤ -130°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.12.FM |
Najczęstsze pytania o Breyanzi
Jak dawkować Breyanzi?▾
Czy Breyanzi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Breyanzi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Breyanzi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.