Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Aucatzyl

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Obekabtagen autoleucel · Aucatzyl 410 × 106 komórek

Najważniejsze informacje: Aucatzyl

Na co: Aucatzyl jest wskazany do stosowania u dorosłych z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z prekursorowych komórek B.

Postać i moc: dyspersja do infuzji, 410 × 106 komórek

Dawkowanie: Dawkowanie wynosi 410 × 106 żywotnych limfocytów T CD19 CAR+ w dawkach podzielonych.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Aucatzyl
Substancja czynna (INN): Obekabtagen autoleucel
Postać: Dyspersja do infuzji
Dawka / moc: 410 × 106 komórek
Podmiot odpowiedzialny: Autolus GmbH
Kod ATC: L01XL

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 3 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Aucatzyl

Wskazania: Aucatzyl jest wskazany do stosowania u dorosłych z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z prekursorowych komórek B.

Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 410 × 106 żywotnych limfocytów T CD19 CAR+ w dawkach podzielonych.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Przeciwwskazania do chemioterapii limfodeplecyjnej.
Zespół uwalniania cytokin (CRS).

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży; ostrożność w przypadku karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Produkt musi być podawany w kwalifikowanym ośrodku przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Nawracająca lub oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna z prekursorowych komórek B (B ALL)	410 × 106 żywotnych limfocytów T CD19 CAR+ (zakres: 308–513 × 106)	brak	brak	Dawka podzielona, podawana w dniu 1 i dniu 10 (± 2 dni).

🕐Jak przyjmować:

Produkt musi być podawany w kwalifikowanym ośrodku przez doświadczonego lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
tocilizumab	Może być stosowany w leczeniu zespołu uwalniania cytokin (CRS).	Zaleca się przygotowanie przed infuzją.	🟡Umiarkowane
kortykosteroidy ogólnoustrojowe	Profilaktyczne stosowanie może zakłócać działanie Aucatzyl.	Nie zaleca się przed wlewem.	🟡Umiarkowane
żywe szczepionki	Nie badano bezpieczeństwa po leczeniu Aucatzyl.	Nie zaleca się szczepienia przez co najmniej 6 tygodni przed i po leczeniu.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Przeciwwskazania do stosowania chemioterapii limfodeplecyjnej.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje

⚪bardzo czesto

zespół uwalniania cytokin (CRS) · zakażenia – nieokreślone patogeny · ból mięśniowo-szkieletowy · gorączka · ból · nudności · biegunka · ból głowy · zmęczenie · krwotok

⚪czesto

gorączka neutropeniczna · zakażenia wirusowe · bakteryjne zaburzenia zakaźne

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Obekabtagen autoleucel to zmodyfikowane genetycznie limfocyty T autologiczne.

🔬Mechanizm działania

Działa poprzez aktywację limfocytów T anty-CD19, które rozpoznają komórki z ekspresją antygenu CD19.

📈Farmakokinetyka

Szybka ekspansja limfocytów T po infuzji, z maksymalnym stężeniem osiąganym w dniu 14.

📦Przechowywanie

Przechowywać w parach ciekłego azotu (≤ −150°C).

Najczęstsze pytania o Aucatzyl

Jak dawkować Aucatzyl?▾

Dawka początkowa: 410 × 106 żywotnych limfocytów T CD19 CAR+ (zakres: 308–513 × 106). Dawka podtrzymująca: brak. Maksymalna dawka dobowa: brak

Jakie są główne interakcje lekowe Aucatzyl?▾

Aucatzyl może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: tocilizumab, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, żywe szczepionki. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Aucatzyl?▾

Aucatzyl nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Imlygic

Talimogen laherparepwek

10^6 jednostek określających miano wirusa (PFU)/ml, 10^8 jednostek określających miano wirusa (PFU)/ml, 106 jednostek PFU/ml, 108 jednostek PFU/ml·roztwór do wstrzykiwań

Yescarta

Aksykabtagen cyloleucel

0,4 – 2 x 10^8 komórek, 0,4 – 2 × 10^8 komórek·dyspersja do infuzji

Kymriah

Tisagenlecleucel

1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 komórek, 1,2 × 10^6 – 6 × 10^8 komórek·dyspersja do infuzji

Carvykti

Cyltakabtagen autoleucel

3,2 × 10^6 - 1,0 × 10^8 komórek, 3,2×10^6-1×10^8 komórek·dyspersja do infuzji

Tecartus

Breksukabtagen autoleucel

0,4 – 2 × 10^8 komórek·dyspersja do infuzji

Abecma

Idekabtagen wikleucel

260 – 500 x 10^6 komórek, 260–500 × 10^6 komórek·dyspersja do infuzji

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ