Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Carvykti
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cyltakabtagen autoleucel · Carvykti 3,2 × 10^6 - 1,0 × 10^8 komórek, 3,2×10^6-1×10^8 komórek
Najważniejsze informacje: Carvykti
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Carvykti
- Substancja czynna (INN)
- Cyltakabtagen autoleucel
- Postać
- Dyspersja do infuzji
- Dawka / moc
- 3,2 × 10^6 - 1,0 × 10^8 komórek, 3,2×10^6-1×10^8 komórek
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- L01XL05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Carvykti
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Przeciwwskazania do chemioterapii limfodeplecyjnej.
- Zespół uwalniania cytokin.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim | 0,75×10^6 CAR-dodatnich żywotnych limfocytów T na kg masy ciała (nie więcej niż 1×10^8 CAR-dodatnich żywotnych limfocytów T) | — | 1×10^8 CAR-dodatnich żywotnych limfocytów T | Pacjenci o masie ciała 100 kg i mniejszej: 0,5-1×10^6 CAR-dodatnich żywotnych limfocytów T na kg masy ciała. Pacjenci o masie ciała powyżej 100 kg: 0,5-1×10^8 CAR-dodatnich żywotnych limfocytów T. |
Leczenie należy prowadzić w kwalifikowanym ośrodku leczniczym pod nadzorem doświadczonego personelu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| tocilizumab | Może być stosowany w przypadku wystąpienia zespołu uwalniania cytokin (CRS). | Zaleca się dostępność przed infuzją. | 🔴Wysokie |
| kortykosteroidy | Mogą wpływać na działanie CARVYKTI. | Należy unikać profilaktycznego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| anakinra | Może wpływać na farmakokinetykę CARVYKTI. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Przeciwwskazania do chemioterapii limfodeplecyjnej i terapii wspomagającej.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
CARVYKTI zawiera cyltakabtagen autoleucel, genetycznie zmodyfikowane limfocyty T.
🔬Mechanizm działania
Ukierunkowana na BCMA, genetycznie zmodyfikowana autologiczna immunoterapia limfocytami T.
📈Farmakokinetyka
Po infuzji występuje początkowa faza ekspansji, a następnie spadek liczby komórek.
📦Przechowywanie
CARVYKTI musi być przechowywany w atmosferze par ciekłego azotu (≤−120°C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Lek Carvykti znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Carvykti
Jak dawkować Carvykti?▾
Czy Carvykti jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Carvykti?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Carvykti?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Aucatzyl
Obekabtagen autoleucel
Imlygic
Talimogen laherparepwek
Yescarta
Aksykabtagen cyloleucel
Kymriah
Tisagenlecleucel
Tecartus
Breksukabtagen autoleucel
Abecma
Idekabtagen wikleucel
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →