Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Imaavy
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nipokalimab · Imaavy 185 mg/ml, 185mg/ml
Najważniejsze informacje: Imaavy
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Imaavy
- Substancja czynna (INN)
- Nipokalimab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 185 mg/ml, 185mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- L04A
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Imaavy
- Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
- Monitorować pacjentów pod kątem reakcji związanych z infuzją.
- Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami wiążącymi się z IgG.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsi) | Uogólniona miastenia (gMG) | 30mg/kg mc. co 2 tygodnie | 15mg/kg mc. co 2 tygodnie | — | Pominięcie dawki należy nadrobić tak szybko, jak to możliwe. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (65 lat i starsi) | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Dzieci (poniżej 12 lat) | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
Produkt należy podawać wyłącznie w infuzji dożylnej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| fremanezumab | Jednoczesne stosowanie może zmniejszać ekspozycję na fremanezumab. | Zaleca się monitorowanie skuteczności. | 🟡Umiarkowane |
| etanercept | Jednoczesne stosowanie może zmniejszać ekspozycję na etanercept. | Zaleca się monitorowanie skuteczności. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml koncentratu zawiera 185mg nipokalimabu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Nipokalimab to ludzkie monoklonalne przeciwciało IgG1, które wiąże się z receptorem FcRn.
📈Farmakokinetyka
Średni klirens wynosi 0,0627 l/h, a okres półtrwania 29,3 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Lek Imaavy znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Imaavy
Jak dawkować Imaavy?▾
Czy Imaavy jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Imaavy?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Imaavy?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Teriflunomide +pharma
Teriflunomid
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →