Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Idefirix

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Imlifidaza · Idefirix 11 mg

Najważniejsze informacje: Idefirix

Na co: Idefirix jest wskazany do leczenia desensytyzacyjnego u wysoko immunizowanych dorosłych biorców przeszczepu nerki.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 11 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 0,25 mg/kg mc. w pojedynczej dawce podanej najlepiej w ciągu 24 godzin przed przeszczepieniem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Idefirix
Substancja czynna (INN)
Imlifidaza
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
11 mg
Podmiot odpowiedzialny
Hansa Biopharma AB
Kod ATC
L04AA41

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Idefirix

Wskazania: Idefirix jest wskazany do leczenia desensytyzacyjnego u wysoko immunizowanych dorosłych biorców przeszczepu nerki.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 0,25 mg/kg mc. w pojedynczej dawce podanej najlepiej w ciągu 24 godzin przed przeszczepieniem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Trwające poważne zakażenie.
  • Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP).
Populacje szczególne: Ciąża jest przeciwwskazaniem do stosowania. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży.
Uwaga kliniczna: Imlifidaza jest przeznaczona wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie desensytyzacyjne u wysoko immunizowanych dorosłych biorców przeszczepu nerki0,25 mg/kg mc.——Dawkę podać najlepiej w ciągu 24 godzin przed przeszczepieniem.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze———Brak przesłanek do skorygowania dawki.
Dzieci i młodzież———Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Niewydolność wątroby———Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
🕐Jak przyjmować:

Produkt przeznaczony do podawania dożylnego po rekonstytucji i rozcieńczeniu.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
bazyliksymabMoże ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą.Zachować odstęp 4 dni.
🔴Wysokie
rytuksymabMoże ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą.Zachować odstęp 4 dni.
🔴Wysokie
alemtuzumabMoże ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą.Zachować odstęp 4 dni.
🔴Wysokie
adalimumabMoże ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą.Zachować odstęp 4 dni.
🔴Wysokie
denosumabMoże ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą.Zachować odstęp 4 dni.
🔴Wysokie
belataceptMoże ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą.Zachować odstęp 4 dni.
🔴Wysokie
etanerceptMoże ulegać inaktywacji przy podawaniu z imlifidazą.Zachować odstęp 4 dni.
🔴Wysokie
rATGNie wymaga zachowania odstępu czasowego.Można podawać jednocześnie.
🟢Niskie
IVIgMoże inaktywować imlifidazę, jeśli podano przed nią.Zachować odstęp 12 godzin.
🔴Wysokie
ekulizumabNie ulega degradacji przez imlifidazę.Można podawać jednocześnie.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Trwające poważne zakażenie.
  • ×Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP).

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zakażenia przewlekłe, takie jak HBV czy HIV, muszą być dobrze kontrolowane.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
  • ⚠️reakcje anafilaktyczne

⚪czesto

zakażenia (16,7%) · zapalenie płuc (5,6%) · zakażenie układu moczowego (5,6%)

⚪niezbyt czesto

reakcje związane z infuzją (3,7%) · mialgia (3,7%) · bóle głowy (3,7%)

⚪czestotliwosc nieznana

posocznica (3,7%) · podwyższone stężenie aminotransferazy alaninowej (3,7%) · podwyższone stężenie aminotransferazy asparaginianowej (3,7%)

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 11 mg imlifidazy oraz 0,5 mg polisorbatu 80 po rekonstytucji.

🔬Mechanizm działania

Imlifidaza to proteaza cysteinowa, która tnie łańcuchy ciężkie wszystkich podklas ludzkiej IgG.

📈Farmakokinetyka

Eliminacja imlifidazy cechuje się dwiema fazami: początkową dystrybucji i wolniejszą eliminacją.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2–8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Hansa Biopharma AB

Lek Idefirix znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Idefirix

Jak dawkować Idefirix?▾
Dawka początkowa: 0,25 mg/kg mc.
Czy Idefirix jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Idefirix nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Idefirix?▾
Idefirix wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 8 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: bazyliksymab, rytuksymab, alemtuzumab. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Idefirix?▾
Idefirix nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Trwające poważne zakażenie.; Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →