Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Gefitinib Sandoz

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Gefitynib · Gefitinib Sandoz 250 mg

Najważniejsze informacje: Gefitinib Sandoz

Na co: Gefitinib Sandoz jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z aktywującą mutacją EGFR.
Postać i moc: tabletki powlekane, 250 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 250 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze jest przeciwwskazaniem.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Gefitinib Sandoz
Substancja czynna (INN)
Gefitynib
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
250 mg
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Kod ATC
L01EB01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Gefitinib Sandoz

Wskazania: Gefitinib Sandoz jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z aktywującą mutacją EGFR.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 250 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze jest przeciwwskazaniem.
  • Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
  • Należy monitorować pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Populacje szczególne: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Uwaga kliniczna: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak biegunka lub reakcje skórne, można rozważyć przerwanie leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNiedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)250 mg250 mg250 mgLeczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii onkologicznej.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci i młodzieżNie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności gefitynibu u dzieci i młodzieży.
Osoby starszeModyfikacja dawki ze względu na wiek nie jest konieczna.
Niewydolność wątrobyU pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby należy uważnie kontrolować działania niepożądane.
Niewydolność nerekModyfikacja dawki nie jest konieczna przy klirensie kreatyniny >20 ml/min.
🕐Jak przyjmować:

Tabletkę można przyjmować doustnie z posiłkiem lub bez posiłku, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
CYP3A4 inhibitory (np. ketokonazol)Mogą zwiększać stężenie gefitynibu w osoczu.Należy uważnie kontrolować działania niepożądane.
🔴Wysokie
CYP3A4 induktory (np. ryfampicyna)Mogą zmniejszać stężenie gefitynibu w osoczu.Należy unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
CYP2D6 inhibitoryMogą zwiększać stężenie gefitynibu u pacjentów szybko metabolizujących.Należy rozważyć modyfikację dawki.
🟡Umiarkowane
WarfarynaMoże zwiększać INR i ryzyko krwawienia.Należy monitorować INR.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Karmienie piersią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcje anafilaktyczne
  • ⚠️ciężkie reakcje skórne

bardzo czesto

biegunka · reakcje skórne (wysypka, trądzik) · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej

czesto

duszność · zapalenie spojówek · krwawienie z nosa

niezbyt czesto

zapalenie wątroby · nadżerka rogówki

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

reakcje pęcherzowe · krwotoczne zapalenie pęcherza

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

śmierć z powodu śródmiąższowej choroby płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Jedna tabletka zawiera 250 mg gefitynibu oraz 155,3 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą.

🔬Mechanizm działania

Gefitynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora EGF, blokującym sygnały wzrostu komórek nowotworowych.

📈Farmakokinetyka

Gefitynib jest umiarkowanie wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 3-7 godzinach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Sandoz GmbH

Lek Gefitinib Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Gefitinib Sandoz

Jak dawkować Gefitinib Sandoz?
Dawka początkowa: 250 mg. Dawka podtrzymująca: 250 mg. Maksymalna dawka dobowa: 250 mg
Czy Gefitinib Sandoz jest refundowany przez NFZ?
Nie, Gefitinib Sandoz nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Gefitinib Sandoz?
Gefitinib Sandoz wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: CYP3A4 inhibitory (np. ketokonazol), CYP3A4 induktory (np. ryfampicyna). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gefitinib Sandoz?
Gefitinib Sandoz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →