PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Gefitinib Mylan

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Gefitynib · Gefitinib Mylan 250 mg

Najważniejsze informacje: Gefitinib Mylan

Na co: Gefitinib Mylan jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z aktywującą mutacją EGFR.
Postać i moc: tabletki powlekane, 250 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 250 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Gefitinib Mylan
Substancja czynna (INN)
Gefitynib
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
250 mg
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Kod ATC
L01EB01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Gefitinib Mylan

Wskazania: Gefitinib Mylan jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z aktywującą mutacją EGFR.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 250 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
  • Należy monitorować pacjentów z niewydolnością wątroby.
Populacje szczególne: Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Uwaga kliniczna: W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak ChŚP, należy natychmiast przerwać leczenie.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNiedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)250 mg raz na dobę250 mg raz na dobę250 mgW przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że czas do następnej dawki jest krótszy niż 12 godzin.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci i młodzież———Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Osoby starsze———Nie ma konieczności dostosowania dawki.
Niewydolność wątroby———Należy monitorować pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby.
Niewydolność nerek———Nie ma konieczności dostosowania dawki przy klirensie kreatyniny >20 ml/min.
🕐Jak przyjmować:

Tabletki przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub bez. Można je połknąć w całości lub rozpuścić w wodzie.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
KetokonazolMoże zwiększać stężenie gefitynibu w osoczu.Należy ściśle monitorować pacjentów.
🔴Wysokie
RifampicynaMoże zmniejszać stężenie gefitynibu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Silne inhibitory CYP3A4Mogą zwiększać stężenie gefitynibu w osoczu.Należy ściśle monitorować pacjentów.
🔴Wysokie
Substraty CYP2D6Mogą mieć zwiększoną ekspozycję na substancje metabolizowane przez CYP2D6.Rozważyć modyfikację dawki.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Karmienie piersią.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Choroba śródmiąższowa płuc (ChŚP)
  • ⚠️Ciężkie reakcje skórne.

⚪bardzo czesto

Biegunka · Reakcje skórne (wysypka, trądzik)

⚪czesto

Zwiększenie aktywności aminotransferaz · Krwawienia (np. z nosa)

⚪niezbyt czesto

Nadżerka rogówki · Zapalenie wątroby

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Zespół Stevensa-Johnsona

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Martwica toksyczno-rozpływna naskórka

⚪czestotliwosc nieznana

Zgony związane z ChŚP

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna tabletka zawiera 250 mg gefitynibu oraz 161 mg laktozy.

🔬Mechanizm działania

Inhibitor kinazy tyrozynowej receptora EGF.

📈Farmakokinetyka

Umiarkowane wchłanianie, maksymalne stężenie po 3-7 godzinach, biodostępność 59%.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Mylan Pharmaceuticals Ltd

Lek Gefitinib Mylan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 tabl. w blistrze

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Gefitinib Mylan

Jak dawkować Gefitinib Mylan?▾
Dawka początkowa: 250 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 250 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 250 mg
Czy Gefitinib Mylan jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Gefitinib Mylan nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Gefitinib Mylan?▾
Gefitinib Mylan wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Rifampicyna, Silne inhibitory CYP3A4. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gefitinib Mylan?▾
Gefitinib Mylan nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Iressa

Gefitynib

250 mg·tabletki powlekane

Gefitinib Genoptim

Gefitinib

250 mg·tabletki powlekane

Gefitinib Sandoz

Gefitynib

250 mg·tabletki powlekane

Gefitinib Zentiva

Gefitynib

250 mg·tabletki powlekane

Gefitinib Accord

Gefitinibum

250 mg·tabletki powlekane

Sorafenib Sandoz

Sorafenib

200 mg, 400 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ