Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Gefitinib Genoptim
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Gefitinib · Gefitinib Genoptim 250 mg
Najważniejsze informacje: Gefitinib Genoptim
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Gefitinib Genoptim
- Substancja czynna (INN)
- Gefitinib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 250 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01EB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Gefitinib Genoptim
- Śródmiąższowa choroba płuc może wystąpić u 1,3% pacjentów.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4.
- Gefitynib jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) | 250 mg raz na dobę | 250 mg raz na dobę | 250 mg | Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu przeciwnowotworowym. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone. Gefitynib nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży we wskazaniu NDRP. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 250 mg raz na dobę | 250 mg raz na dobę | 250 mg | U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby należy dokładnie monitorować ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych. |
| Zaburzenia czynności nerek | 250 mg raz na dobę | 250 mg raz na dobę | 250 mg | Nie ma konieczności zmiany dawki przy klirensie kreatyniny > 20 ml/min. Zaleca się ostrożność przy klirensie ≤ 20 ml/min. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | 250 mg raz na dobę | 250 mg raz na dobę | 250 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki w zależności od wieku. |
| Osoby z genotypem wolnego metabolizmu CYP2D6 | 250 mg raz na dobę | 250 mg raz na dobę | 250 mg | Należy ściśle monitorować działania niepożądane. |
Tabletka może być zażywana doustnie z posiłkiem lub bez, codziennie o tej samej porze. Można ją rozpuścić w wodzie, jeśli połknięcie całej tabletki nie jest możliwe.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Może zwiększać stężenie gefitynibu w osoczu. | Ściśle obserwować pacjentów. | 🔴Wysokie |
| Ranitydyna | Może zmniejszać stężenie gefitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Warfaryna | Może powodować krwawienia i zwiększone wartości INR. | Monitorować INR. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Śródmiąższowa choroba płuc
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 250 mg gefitynibu oraz 163,5 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Gefitynib jest wybiórczym inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu.
📈Farmakokinetyka
Gefitynib jest umiarkowanie wolno wchłaniany, z maksymalnym stężeniem w osoczu po 3-7 godzinach od zażycia.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Lek Gefitinib Genoptim znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Gefitinib Genoptim
Jak dawkować Gefitinib Genoptim?▾
Czy Gefitinib Genoptim jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Gefitinib Genoptim?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gefitinib Genoptim?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Iressa
Gefitynib
Gefitinib Sandoz
Gefitynib
Gefitinib Zentiva
Gefitynib
Gefitinib Accord
Gefitinibum
Gefitinib Mylan
Gefitynib
Sorafenib Sandoz
Sorafenib
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →