Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fraxodi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nadroparinum calcicum · Fraxodi 6 ml, 8 ml, 11 400 j.m. AXa/0,6 ml, 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, 19 000 j.m. AXa/ml
Najważniejsze informacje: Fraxodi
Na co: Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 6 ml, 8 ml, 11 400 j.m. AXa/0,6 ml, 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, 19 000 j.m. AXa/ml
Dawkowanie: Dawkowanie wynosi od 0,4 ml do 1,0 ml raz na dobę, w zależności od masy ciała pacjenta.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fraxodi
- Substancja czynna (INN)
- Nadroparinum calcicum
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 6 ml, 8 ml, 11 400 j.m. AXa/0,6 ml, 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, 19 000 j.m. AXa/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Healthcare Sp. z o.o.
- Kod ATC
- B01AB06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fraxodi
Wskazania: Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi od 0,4 ml do 1,0 ml raz na dobę, w zależności od masy ciała pacjenta.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Aktywne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia.
- Ciężkie zaburzenie czynności nerek.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. U pacjentów w podeszłym wieku należy ocenić czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia.
Uwaga kliniczna: Należy regularnie kontrolować liczbę płytek krwi podczas leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej | 0,4 ml do 1,0 ml | 0,4 ml do 1,0 ml | 1,0 ml | Dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Należy ocenić czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek dawka powinna być zmniejszona o 25 do 33%. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy należy podawać podskórnie, raz na dobę (co 24 godziny), zwykle przez okres 10 dni.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Doustne produkty przeciwzakrzepowe | Należy zachować ostrożność podczas stosowania. | Kontynuować leczenie nadroparyną do ustabilizowania się INR. | 🟡Umiarkowane |
| Glikokortykosteroidy | Należy zachować ostrożność podczas stosowania. | Monitorować ryzyko krwawienia. | 🟡Umiarkowane |
| Kwas acetylosalicylowy | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Inne salicylany | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Niesteroidowe leki przeciwzapalne | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Produkty przeciwpłytkowe | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną nadroparynę wapniową.
- ×Aktywne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia.
- ×Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Małopłytkowość zależna od nadroparyny w wywiadzie.
- !Zmiany organiczne zagrażające krwawieniem.
- !Ostre zakaźne zapalenie wsierdzia.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Krwawienia o różnej lokalizacji. · Małe krwiaki w miejscu wstrzyknięcia.
⚪czesto
Zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi.
⚪niezbyt czesto
Małopłytkowość (w tym wywołana przez heparynę).
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Wysypka, pokrzywka, rumień, świąd.
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy). · Martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.
⚪czestotliwosc nieznana
Ból głowy, migrena.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka 0,6 ml zawiera 11 400 j.m. AXa nadroparyny wapniowej.
🔬Mechanizm działania
Działa przeciwzakrzepowo poprzez opóźnianie wytwarzania trombiny.
📈Farmakokinetyka
Maksymalna aktywność w osoczu występuje po 3 godzinach, okres półtrwania wynosi około 8 do 10 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (2/9 opak.)ryczałtBezpłatny: 18-, 65+, ciąża
refundacjabrak refundacji
Producent: Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 55.88 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
FraxodiREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+Bezpłatny (ciąża)
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej | |
| ryczałt | Zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania:
| |
| ryczałt | Zespół antyfosfolipidowy:
| |
| ryczałt | Niedobór białka C lub niedobór białka S:
| |
| ryczałt | Zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia:
| |
| ryczałt | Choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL:
| |
| ryczałt | Terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową | |
| ryczałt | Ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL | |
| ryczałt | Schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na: powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA | |
| ryczałt | Schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na: częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR | |
| ryczałt | Schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na: obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR | |
| ryczałt | Schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na: nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA | |
| ryczałt | Terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne:
| |
| ryczałt | Unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej):
| |
| ryczałt | Profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo:
| |
| ryczałt | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych:
|
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 55.88 zł
Cena detaliczna: 225.49 zł
Limit finansowania: 173.88 zł
Najczęstsze pytania o Fraxodi
Jak dawkować Fraxodi?▾
Dawka początkowa: 0,4 ml do 1,0 ml. Dawka podtrzymująca: 0,4 ml do 1,0 ml. Maksymalna dawka dobowa: 1,0 ml
Czy Fraxodi jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Fraxodi jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Fraxodi?▾
Fraxodi wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Kwas acetylosalicylowy, Inne salicylany, Niesteroidowe leki przeciwzapalne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fraxodi?▾
Fraxodi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną nadroparynę wapniową.; Aktywne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia.; Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Heparinum WZF
Heparyna sodowa
5 000 IU/ml, 5000 IU/ml, 5000 j.m./ml·roztwór do wstrzykiwań
Antithrombin III NF Takeda
Antytrombina III
50 j.m./ml, 50 j.m./ml; 500 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Kybernin P
Ludzka antytrombina III
50 j.m./ml; 500 j.m./10 ml, 500 j.m. Proszek·Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Anbinex
Ludzka antytrombina III
50 j.m./ml, 500 j.m., 1000 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Atenativ
Antytrombina
50 j.m./ml·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Fragmin
Dalteparyna sodowa
5 000 j.m. anty-Xa/0,2 ml, 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml, 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml, 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml, 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml, 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml, 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml, 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.