Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Elzonris

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Tagraksofuspu · Elzonris 1 mg/ml

Najważniejsze informacje: Elzonris

Na co: ELZONRIS jest wskazany do monoterapii pacjentów dorosłych z nowotworem z blastycznych plazmacytoidalnych komórek dendrytycznych (BPDCN).
Postać i moc: koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji, 1 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 12 mcg/kg podawana raz na dobę przez 5 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Zespół przesączania włośniczkowego (CLS) może wystąpić w pierwszych dniach leczenia.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Elzonris
Substancja czynna (INN)
Tagraksofuspu
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
1 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Stemline Therapeutics B.V.
Kod ATC
L01XX67

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Elzonris

Wskazania: ELZONRIS jest wskazany do monoterapii pacjentów dorosłych z nowotworem z blastycznych plazmacytoidalnych komórek dendrytycznych (BPDCN).
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 12 mcg/kg podawana raz na dobę przez 5 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zespół przesączania włośniczkowego (CLS) może wystąpić w pierwszych dniach leczenia.
  • Należy monitorować poziom albuminy w surowicy przed każdą dawką.
  • Nadwrażliwość na substancję czynną może prowadzić do ciężkich reakcji.
Populacje szczególne: Produkt jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone w warunkach szpitalnych z odpowiednim monitorowaniem pacjenta.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNowotwór z blastycznych plazmacytoidalnych komórek dendrytycznych (BPDCN)12 mcg/kg12 mcg/kg raz na dobę przez 5 dni12 mcg/kgInfuzja dożylna przez 15 minut.
🕐Jak przyjmować:

Podawany pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w onkologii.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości

bardzo czesto

Hipoalbuminemia · Podwyższona aktywność transaminaz · Małopłytkowość · Nudności · Zmęczenie · Gorączka

czesto

Niedokrwistość · Neutropenia · Zespół wyrzutu cytokin

niezbyt czesto

Zakażenie dróg moczowych · Zapalenie płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 ml koncentratu zawiera 1 mg tagraksofuspu oraz 50 mg sorbitolu (E420).

🔬Mechanizm działania

Tagraksofusp jest cytotoksyną skierowaną przeciwko CD123, prowadzącą do apoptozy komórek docelowych.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka tagraksofuspu była oceniana u pacjentów z BPDCN, z uwzględnieniem obecności przeciwciał przeciwlekowych.

📦Przechowywanie

Przechowywać w stanie zamrożonym (-20 °C ±5 °C), nie zamrażać ponownie po rozmrożeniu.

Najczęstsze pytania o Elzonris

Jak dawkować Elzonris?
Dawka początkowa: 12 mcg/kg. Dawka podtrzymująca: 12 mcg/kg raz na dobę przez 5 dni. Maksymalna dawka dobowa: 12 mcg/kg
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Elzonris?
Elzonris nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →