Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl Fumarate Cipla
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran dimetylu · Dimethyl Fumarate Cipla 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Dimethyl Fumarate Cipla
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dimethyl Fumarate Cipla
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran dimetylu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Cipla Europe
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Dimethyl Fumarate Cipla
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Podejrzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
- Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Przyjmować z posiłkiem. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ustalono konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
Kapsułkę należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w połączeniu z tymi lekami. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki immunosupresyjne | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu w połączeniu z tymi lekami. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy | Nie stwierdzono istotnego zwiększenia częstości infekcji przy równoczesnym stosowaniu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Szczepionki inaktywowane | Można rozważyć jednoczesne stosowanie zgodnie z kalendarzem szczepień. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Inne pochodne kwasu fumarowego | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami nerek.
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale wykazuje właściwości przeciwzapalne i immunomodulacyjne.
📈Farmakokinetyka
Fumaran dimetylu podlega szybkiej hydrolizie do aktywnego metabolitu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Cipla Europe
Lek Dimethyl Fumarate Cipla znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dimethyl Fumarate Cipla
Jak dawkować Dimethyl Fumarate Cipla?▾
Czy Dimethyl Fumarate Cipla jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl Fumarate Cipla?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl Fumarate Cipla?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dimethyl Fumarate Frontier
Fumaran dimetylu
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate G.L. Pharma
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate Glenmark
Dimetyl fumaranu
Dimethyl fumarate Medical Valley
Fumaran dimetylu
Trexan Neo
Metotreksat
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →