Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dimethyl fumarate Aurovitas
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran dimetylu · Dimethyl fumarate Aurovitas 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Dimethyl fumarate Aurovitas
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dimethyl fumarate Aurovitas
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran dimetylu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Dimethyl fumarate Aurovitas
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Podejrzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
- Ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania z lekami immunosupresyjnymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Przyjmować z posiłkiem. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kapsułkę należy połknąć w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnowotworowe | Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki immunosupresyjne | Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy | Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Szczepionki inaktywowane | Można rozważyć jednoczesne stosowanie. | Rozważyć. | 🟢Niskie |
| Inne pochodne kwasu fumarowego | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | Unikać. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale związany jest z aktywacją ścieżki Nrf2.
📈Farmakokinetyka
Fumaran dimetylu podlega szybkiej hydrolizie do fumaranu monometylu, który jest aktywny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Dimethyl fumarate Aurovitas
Jak dawkować Dimethyl fumarate Aurovitas?▾
Czy Dimethyl fumarate Aurovitas jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dimethyl fumarate Aurovitas?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dimethyl fumarate Aurovitas?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Dimethyl Fumarate Cipla
Fumaran dimetylu
Dimethyl Fumarate Frontier
Fumaran dimetylu
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate G.L. Pharma
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate Glenmark
Dimetyl fumaranu
Methotrexate EVER Pharma
Metotreksat
Ostatnia weryfikacja: 1 października 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 84W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 84W (obowiązuje od 1 października 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.