Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Darunavir Krka
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Darunawir · Darunavir Krka 400 mg, 400mg, 600 mg, 800 mg, 800mg
Najważniejsze informacje: Darunavir Krka
Na co: Darunavir Krka jest wskazany w leczeniu zakażeń HIV-1 w skojarzeniu z rytonawirem.
Postać i moc: tabletki powlekane, 400 mg, 400mg, 600 mg, 800 mg, 800mg
Dawkowanie: Zalecane dawkowanie dla dorosłych wynosi 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 29 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Darunavir Krka
- Substancja czynna (INN)
- Darunawir
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 400 mg, 400mg, 600 mg, 800 mg, 800mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kod ATC
- J05AE10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Darunavir Krka
Wskazania: Darunavir Krka jest wskazany w leczeniu zakażeń HIV-1 w skojarzeniu z rytonawirem.
Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie dla dorosłych wynosi 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Jednoczesne stosowanie z silnymi induktorami CYP3A.
Populacje szczególne: Stosować ostrożnie w ciąży, gdy korzyści przewyższają ryzyko; nie stosować w laktacji.
Uwaga kliniczna: Regularna ocena odpowiedzi wirologicznej jest zalecana.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli pacjenci niestosujący wcześniej terapii ART | 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę | 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę | 800mg | Przyjmowane podczas posiłku. |
| Dorośli pacjenci stosujący wcześniej terapię ART bez mutacji DRV-RAM | 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę | 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę | 800mg | Przyjmowane podczas posiłku. |
| Dorośli pacjenci stosujący wcześniej terapię ART z mutacjami DRV-RAM lub bez badania genotypowego | 600mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100mg dwa razy na dobę | 600mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100mg dwa razy na dobę | 1200mg | Przyjmowane podczas posiłku. |
| Dzieci i młodzież (3-17 lat) niestosujące wcześniej terapii ART | 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę | 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę | 800mg | Przyjmowane podczas posiłku. |
| Dzieci i młodzież (3-17 lat) stosujące wcześniej terapię ART bez mutacji DRV-RAM | 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę | 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę | 800mg | Przyjmowane podczas posiłku. |
| Dzieci i młodzież (3-17 lat) stosujące wcześniej terapię ART z mutacjami DRV-RAM lub bez badania genotypowego | 600mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100mg dwa razy na dobę | 600mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100mg dwa razy na dobę | 1200mg | Przyjmowane podczas posiłku. |
🕐Jak przyjmować:
Darunawir należy zawsze podawać doustnie w skojarzeniu z rytonawirem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenie darunawiru w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| dziurawiec (Hypericum perforatum) | Może zmniejszać stężenie darunawiru w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Może zmniejszać stężenie darunawiru w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Może zmniejszać stężenie darunawiru w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszać stężenie darunawiru w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| alfuzosyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na alfuzosynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na amiodaron. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| kolchicyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na kolchicynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| symwastatyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na symwastatynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| midazolam (doustnie) | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na midazolam. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| syldenafil (w leczeniu nadciśnienia płucnego) | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na syldenafil. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| pimozyd | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na pimozyd. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| kwetiapina | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na kwetiapinę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| triazolam | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na triazolam. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na dronedaron. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ranolazyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na ranolazynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| terfenadyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na terfenadynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| astemizol | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na astemizol. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| dapoksetyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na dapoksetynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| naloksegol | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na naloksegol. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| lurasydon | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na lurasydon. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| kwas acetylosalicylowy | Może wpływać na działanie przeciwbólowe. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| indynawir | Może wpływać na stężenie indynawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| azole przeciwgrzybicze (np. klotrymazol) | Może wpływać na stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| efawirenz | Może wpływać na stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| etrawiryna | Może wpływać na stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| newirapina | Może wpływać na stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| flutykazon | Może wpływać na stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| bozentan | Może wpływać na stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).
- ×Jednoczesne leczenie z ryfampicyną.
- ×Jednoczesne leczenie z dziurawcem.
- ×Jednoczesne leczenie z silnymi induktorami CYP3A.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi metabolizowanymi przez CYP3A.
- !Ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
biegunka · nudności · wysypka · ból głowy · wymioty
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 400mg lub 800mg darunawiru.
🔬Mechanizm działania
Darunawir jest inhibitorem proteazy HIV-1, hamującym rozszczepienie kompleksu poliproteinowego Gag-Pol.
📈Farmakokinetyka
Darunawir jest metabolizowany głównie przez CYP3A, a jego stężenie w osoczu zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu rytonawiru lub kobicystatu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce, chronić przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Krka, d.d., Novo mesto
Lek Darunavir Krka znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Darunavir Krka
Jak dawkować Darunavir Krka?▾
Dawka początkowa: 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 800mg raz na dobę z rytonawirem 100mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 800mg
Czy Darunavir Krka jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Darunavir Krka nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Darunavir Krka?▾
Darunavir Krka wykazuje 29 interakcji lekowych, w tym 21 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, dziurawiec (Hypericum perforatum), karbamazepina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Darunavir Krka?▾
Darunavir Krka nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).; Jednoczesne leczenie z ryfampicyną. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →