Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Prezista
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Darunawir · Prezista 75 mg, 100 mg/ml, 100mg/ml, 150 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
Najważniejsze informacje: Prezista
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Prezista
- Substancja czynna (INN)
- Darunawir
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 75 mg, 100 mg/ml, 100mg/ml, 150 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- J05AE10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Prezista
- Przeciwwskazania w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
- Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
- Interakcje z silnymi induktorami CYP3A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli niepoddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej | 800mg raz na dobę | 800mg raz na dobę | 800mg | Przyjmowane z kobicystatem 150mg raz na dobę lub z rytonawirem 100mg raz na dobę z jedzeniem. |
| Dorośli poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej | 600mg dwa razy na dobę | 600mg dwa razy na dobę | 1200mg | Przyjmowane z rytonawirem 100mg dwa razy na dobę z jedzeniem. |
| Dzieci i młodzież (3-17 lat, masa ciała ≥15kg) | 600mg do 800mg raz na dobę | 600mg do 800mg raz na dobę | 800mg | Dawkowanie zależne od masy ciała. |
Produkt leczniczy należy podawać doustnie w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A, może zmniejszać stężenie darunawiru. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| dziurawiec zwyczajny | Silny induktor CYP3A, może zmniejszać stężenie darunawiru. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A, może zmniejszać stężenie darunawiru. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Silny induktor CYP3A, może zmniejszać stężenie darunawiru. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor CYP3A, może zmniejszać stężenie darunawiru. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| alfuzosyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na alfuzosynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na amiodaron. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| kolchicyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na kolchicynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| syldenafil | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na syldenafil. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| symwastatyna | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na symwastatynę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| midazolam | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na midazolam. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| triazolam | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na triazolam. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na dronedaron. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| pimozyd | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na pimozyd. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| kwetiapina | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na kwetiapinę. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| sertindol | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na sertindol. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| dexametazon | Może zmniejszać stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| efawirenz | Może zmniejszać stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| etrawiryna | Może zmniejszać stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| newirapina | Może zmniejszać stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| flutykazon | Może zmniejszać stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| bozentan | Może zmniejszać stężenie darunawiru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby (klasa A i B wg skali Child-Pugh).
- !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml zawiesiny zawiera 100mg darunawiru (w postaci etanolanu) oraz metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) 3,43mg/ml.
🔬Mechanizm działania
Darunawir jest inhibitorem proteazy HIV-1, hamującym rozszczepienie kompleksu poliproteinowego Gag-Pol.
📈Farmakokinetyka
Darunawir jest metabolizowany głównie przez CYP3A, a jego stężenie w osoczu zwiększa się przy jednoczesnym podawaniu kobicystatu lub rytonawiru.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Lek PREZISTA znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Prezista
Jak dawkować Prezista?▾
Czy Prezista jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Prezista?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Prezista?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →