Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Darunavir Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Darunawir · Darunavir Sandoz 600 mg, 800 mg
Najważniejsze informacje: Darunavir Sandoz
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Darunavir Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Darunawir
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 600 mg, 800 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- J05AE10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Darunavir Sandoz
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem.
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami CYP3A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli pacjenci poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej (ART) | 600 mg dwa razy na dobę razem z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę | 600 mg dwa razy na dobę | 1200 mg | Przyjmować z jedzeniem. |
| Dorośli pacjenci niepoddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej | 800 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg | 800 mg raz na dobę | 800 mg | — |
| Dzieci i młodzież (≥3 lata, ≥15 kg) nie stosujące wcześniej terapii przeciwretrowirusowej | 600 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg | 600 mg raz na dobę | 600 mg | Dawkowanie zależne od masy ciała. |
| Dzieci i młodzież (≥3 lata, ≥15 kg) stosujące wcześniej terapię przeciwretrowirusową | 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg | 600 mg dwa razy na dobę | 1200 mg | Dawkowanie zależne od masy ciała. |
Przyjmować z jedzeniem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A, który może zmniejszać skuteczność darunawiru. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| lopinawir z rytonawirem | Jednoczesne stosowanie złożonego produktu leczniczego może prowadzić do interakcji. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca (Hypericum perforatum) | Może zmniejszać stężenie darunawiru w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A.
- !Jednoczesne stosowanie z roślinnymi preparatami zawierającymi ziele dziurawca.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół DRESS.
⚪bardzo czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 600 mg darunawiru oraz 2,592 mg żółcieni pomarańczowej (E110).
🔬Mechanizm działania
Darunawir jest inhibitorem proteazy HIV-1, hamującym rozszczepienie kompleksu poliproteinowego Gag-Pol.
📈Farmakokinetyka
Darunawir jest metabolizowany głównie przez CYP3A, a jego stężenie w osoczu zwiększa rytonawir.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz GmbH
Lek Darunavir Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Darunavir Sandoz
Jak dawkować Darunavir Sandoz?▾
Czy Darunavir Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Darunavir Sandoz?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Darunavir Sandoz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →