Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Darunavir Synoptis
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Darunawir · Darunavir Synoptis 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
Najważniejsze informacje: Darunavir Synoptis
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Darunavir Synoptis
- Substancja czynna (INN)
- Darunawir
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- J05AE10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Darunavir Synoptis
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Interakcje z ryfampicyną i dziurawcem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 | 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę z jedzeniem | 600 mg dwa razy na dobę | 1200 mg | — |
| Dzieci i młodzież (od 3 do 17 lat) | Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 | Zależnie od masy ciała | Zależnie od masy ciała | — | Nie stosować u dzieci o masie ciała poniżej 15 kg. |
Tabletki należy przyjmować doustnie w skojarzeniu z rytonawirem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Przeciwwskazane w skojarzeniu z darunawirem. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| dziurawiec zwyczajny | Przeciwwskazane w skojarzeniu z darunawirem. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| alfuzosyna | Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| kolchicyna | Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| syldenafil | Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| symwastatyna | Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| dabigatran | Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| triazolam | Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| midazolam | Może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosowanie ryfampicyny.
- !Stosowanie dziurawca zwyczajnego.
- !Stosowanie z innymi produktami ziołowymi.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Darunavir jest inhibitorem proteazy HIV-1, hamującym rozszczepienie kompleksu poliproteinowego Gag-Pol.
📈Farmakokinetyka
Darunavir jest metabolizowany głównie przez CYP3A, a jego stężenie wzrasta przy jednoczesnym podawaniu rytonawiru.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Lek Darunavir Synoptis znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Darunavir Synoptis
Jak dawkować Darunavir Synoptis?▾
Czy Darunavir Synoptis jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Darunavir Synoptis?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Darunavir Synoptis?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →